汇宇制药(688553) - 自愿披露注射用盐酸美法仑获得药品注册证书的公告
汇宇制药汇宇制药(SH:688553)2025-03-17 08:00

新产品 - 公司收到注射用盐酸美法仑《药品注册证书》[1] - 药品规格50mg,有效期18个月,批准文号为国药准字H20253620[1] - 获批药品注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价[5] 业绩相关 - 2024年上半年中国城市公立医院终端该药品销售额约0.86亿元[4] - 产品注册批件短期内对公司经营业绩不构成重大影响[5] 优势亮点 - 美法仑对静止期和快速分裂期肿瘤细胞均有活性[3] - 适用于多发性骨髓瘤相关治疗[4] - 公司为第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业[4] - 通过一致性评价提升公司竞争能力,对发展有积极作用[5]