证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-017 海南海药股份有限公司 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品"罗沙司他胶囊"的《药 品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：罗沙司他胶囊 剂型：胶囊 规格：20mg、50mg 关于子公司获得罗沙司他胶囊药品注册批件的公告 受理号：CYHS2303051、CYHS2303052 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 适应症：本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。 药品上市许可持有人：海口市制药厂有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2、药品的其他相关情况 罗沙司他(Roxadustat)胶囊是小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 （HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的 底物之一酮戊二酸来抑制 PH 酶，影响 PH 酶在维 ...