华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
华海药业华海药业(SH:600521)2025-02-28 09:30

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》, 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:拉考沙胺注射液 剂型:注射剂 | 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2025-019 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 拉考沙胺注射液适用于 4 岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺 注射液最早由 UCB 研发,于 2008 年在欧盟和美国上市,国内于 2019 年批准上市。 目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有石家庄四药有 ...