美康生物科技股份有限公司 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 抗甲状腺微粒体抗体检 测试剂盒（化学发光微粒 | 浙 械注准 | 2024 年 10 月 25 日至 | 用于体外定量测定人血清中 | | | | | 20242401931 | 2029 年 10 月 24 日 | 抗甲状腺微粒体抗体的浓度。 | | | | 子免疫检测法） | | | | | 2 | 美康生物 | 凝血酶时间检测试剂盒 | 浙 械注准 | 2024 年 11 月 3 日至 | 用于体外定量测定人血浆中 | | | | （凝固法） | 20242401953 | 2029 年 11 月 2 日 | 的凝血酶时间（TT）。 | 二、对公司业绩的影响及风险提示 上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光及凝血细分领域产 品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来 的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未 ...