普洛药业:关于获得药品补充申请批准通知书的公告
业绩总结 - 2023年度左氧氟沙星片国内销售金额达9.62亿元,临床医院市场7.31亿元,零售药店市场2.31亿元[2] 新产品和新技术研发 - 公司控股子公司康裕制药收到左氧氟沙星片(0.25g)《药品补充申请批准通知书》[1] - 左氧氟沙星片(0.5g)2020年取得《药品注册证书》并视同通过仿制药一致性评价[3] - 左氧氟沙星片(0.25g、0.5g)2022年通过WHO的PQ预认证,列入推荐采购清单[3] - 截至公告披露日,左氧氟沙星片(0.25g、0.5g)累计研发费用489.31万元[3] 未来展望 - 新增获批0.25g规格利于扩大国内市场,提升产品竞争力[3]