华北制药:关于下属子公司撤回药品注册申请的公告
华北制药华北制药(SH:600812)2024-12-16 08:35

证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临 2024-062 华北制药股份有限公司 关于下属子公司撤回药品注册申请的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物研究的其他相关情况 硫酸多黏菌素 B 用于铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染。硫酸多 黏菌素 B 是治疗敏感铜绿假单胞菌引起的尿路、脑膜和血液感染的首选药 物,也可以局部和结膜下给药,用于治疗由敏感的铜绿假单胞菌引起的眼 部感染。当潜在毒性较小的药物无效或禁用时,它可能适用于由以下微生 物的敏感菌株引起的严重感染:流感嗜血杆菌,特别是脑膜感染;大肠埃 希菌,特别是尿路感染;产气空气杆菌,特别是菌血症;肺炎克雷伯菌, 特别是菌血症。 该品种上市时间较早,未在美国、欧盟、日本等国家药监官网查询到 原研上市信息。南方公司于 2024 年 1 月向国家药品监督管理局递交了该 产品的上市许可申请并获受理。近日国家药监局同意本品注册申请撤回, 终止注册程序。截至目前,该产品累计研发支出为 490.96 万元(未经审计)。 三、同类药品的市场情况 根据国家 ...