医疗器械名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒（2019-nCoV） 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准 20243400754。有 效期自批准之日起至 2029 年 4 月 23 日。预期用途：本试剂盒用于体外定性检测 具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴 别诊断者的咽拭子样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因以及甲 型/乙型流感病毒（FluA/B）核酸。本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床 表现、其他实验室检查等进行综合分析，作出诊断。该产品在使用上应当遵守新 型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒核酸检测，应符 合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求，做好生物安全工作。 上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用 领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投 资者注意投资风险。 证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2024-020 广州达安基因股份有限公司 关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告 本公司及董事会全体成员 ...