恩威医药:关于合作产品对乙酰氨基酚布洛芬片研发获得境内生产药品注册上市许可《受理通知书》的公告
证券代码:301331 证券简称:恩威医药 公告编号:2023-033 恩威医药股份有限公司 关于合作产品对乙酰氨基酚布洛芬片研发获得境内生产药品 注册上市许可《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司合作项目的合作方山东朗诺制药有限公司(以下简称"山东朗诺")于 近日收到国家药品监督管理局签发的对乙酰氨基酚布洛芬片《受理通知书》。现 将有关事宜公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 产品名称:对乙酰氨基酚布洛芬片 规格:250mg/125mg 注册分类:3 类 受理号:CYHS2302481 申请人:山东朗诺制药有限公司 审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品的其他相关情况 公司合作产品对乙酰氨基酚布洛芬片的研发代码为 BD021112F,申报适应 症为:适用于成人和≥12 岁儿童暂时缓解以下轻度疼痛:头痛、牙痛、背痛、 痛经、肌肉痛、关节炎疼痛。2023 年 9 月 8 日,山东朗诺向国家药品监督管理 局递交的对乙酰氨基酚布洛芬片境内上市许可申请获得受理。 对乙酰氨基酚 ...