康泰医学:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码:300869 证券简称:康泰医学 公告编号:2024-006 债券代码:123151 债券简称:康医转债 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告 注册证编号:湘械注准 20242400067 批准日期:2024 年 01 月 25 日 有效期至:2029 年 01 月 24 日 二、对公司的影响及风险提示 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司长 沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《中 华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 注册人名称:长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 产品名称:血脂测试卡(干化学法) 主要组成成分:产品由血脂测试卡(干化学法)、Code 卡组成;血脂测试卡 (干化学法)主要由 PET 基片、反应膜、滤膜、滤血膜、网纱等组成,其中单个血 脂测试卡的主要化学成分如下:胆固醇酯酶≥0.5U、胆固醇氧化酶≥0.5U、脂蛋白 酶≥0.5U、甘油激酶 ...