凯普生物:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告
新产品和新技术研发 - 公司子公司取得α - 地中海贫血基因分型检测试剂盒医疗器械注册证,有效期至2029年6月3日[1] - 获证产品覆盖中国人群98%以上α地贫变异类型,可检测10种突变[4] - 获证产品中菲律宾型等为国内首个获证位点[4] 未来展望 - 获批产品销售取决于市场推广,无法预测对业绩影响[5] 其他新策略 - 开发地贫基因检测等产品用于临床诊断和筛查[5] - 建立“梅州地贫防控模式”助力出生缺陷防控体系建设[5]
新产品和新技术研发 - 公司子公司取得α - 地中海贫血基因分型检测试剂盒医疗器械注册证,有效期至2029年6月3日[1] - 获证产品覆盖中国人群98%以上α地贫变异类型,可检测10种突变[4] - 获证产品中菲律宾型等为国内首个获证位点[4] 未来展望 - 获批产品销售取决于市场推广,无法预测对业绩影响[5] 其他新策略 - 开发地贫基因检测等产品用于临床诊断和筛查[5] - 建立“梅州地贫防控模式”助力出生缺陷防控体系建设[5]