证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-012 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | 注册证有 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 分类 | | 效期 | | | 人乳头瘤病毒（14 个高危型）核酸分 | III | 国械注准 | 2024 年 2 月 2 日至 | 本产品用于体外定性检测女 性宫颈脱落上皮细胞样本中 的人乳头瘤病毒（HPV）16、18、 31、33、35、39、45、51、52、 | | 型 检 测 试 剂 盒 | 类 | 20243400252 | 2029 年 2 | | | (PCR+导流杂交法) | | | 月 1 日 | 56、58、59、66 及 68 型 14 种 型别的核酸 DNA，并鉴别基因 | | | | | | 型。 | 一、医疗器械注册证的具体情况： 人乳头瘤病毒 HPV 是导致宫颈癌的主要致病元凶，宫颈癌的发病过程与 HPV 基因组的整合有着密切的关系。HPV 感染宫颈上皮后，因其基因型别不同、是否 持续感染及持续感染时间不同，致病风险也显著不同。因此，对 HPV 进行分型检 测具有 ...