广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-084 二、对公司业绩的影响及风险提示 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司广州凯普 医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | 注册证有效 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 分类 | | 期 | | | 本试剂盒用于体外定性检测 | | | | | | | | 人体静脉全血样本中的载脂 蛋白 E（APOE）基因 388 位 | | 和 APOE SLCO1B1 | | | | | | | | 基因多态性检测试 | III | 国械注准 | 2023 | 年 | 8 月 | 点（c.388T＞C）、526 位点 | | | 类 | | 31 日至 | | 2028 | （c.526C＞T）和有机阴离子 | | 剂盒（荧光 PCR 熔 | | 20233 ...