南京海辰药业股份有限公司 关于公司注射用盐酸兰地洛尔通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2023-033 注册分类：化学药品 通知书编号：2023B06129 药品批准文号：国药准字 H20203669 生产企业/上市许可持有人：南京海辰药业股份有限公司 地址：南京经济技术开发区恒发路 1 号 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意变更 药品生产工艺，变更直接接触药品的包装材料和容器。 近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发 的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量 和疗效一致性评价（以下简称"仿制药一致性评价"），现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用盐酸兰地洛尔 剂型：注射剂 规格：50mg 二、药品的其他情况 注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药，该类药物 由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快，在快速性心律失常的治疗 中发挥重要且 ...