健帆生物:关于全资子公司取得新产品医疗器械注册证的公告
健帆生物健帆生物(SZ:300529)2023-11-13 10:19

一、相关认证情况 二、对公司的影响 证券代码:300529 证券简称:健帆生物 公告编号:2023-121 债券代码:123117 债券简称:健帆转债 健帆生物科技集团股份有限公司 关于全资子公司取得新产品医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 健帆生物科技集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司珠海健帆血 液净化科技有限公司(以下简称"健帆血液净化")于近日收到国家药品监督管 理局颁发的《医疗器械注册证》,其新产品一次性使用血浆分离器已取得第三类 医疗器械注册证。该产品共 2 个规格,通过分离膜将血浆从血液中分离,可以满 足临床多样化的治疗需求。具体情况如下: 三、风险提示 上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对 公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 健帆生物科技集团股份有限公司董事会 2023 年 11 月 13 日 2 本次新取得注册证的一次性使用血浆分离器是血液净化领域用于血浆分离 的膜类产品,公司一次性使用血浆分离器的膜材采用亲水性和生物相容性更佳的 聚醚砜材料,具有 ...