赛升药业:关于撤回注射用甲磺酸萘莫司他药品注册申请的公告
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-050 北京赛升药业股份有限公司 关于撤回注射用甲磺酸萘莫司他药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据企业申报策略调整,北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司"或 "赛升药业")向国家药品监督管理局药品审评中心提交《关于撤回注射用甲磺 酸萘莫司他注册申请的申请》。近日,赛升药业收到国家药品监督管理局同意撤 回注册申请的《药品注册申请终止通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 药物名称:注射用甲磺酸萘莫司他 剂型:注射剂 规格:10mg、50mg 国内注册分类:化学药品3.1类 国内申请人:北京赛升药业股份有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CYHS2102210国、CYHS2102211国 二、审查结论 根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的《注射用甲磺酸萘 莫司他撤回申请》,同意注射用甲磺酸萘莫司他注册申请的撒回,终止注册程序。 三、注射用甲磺酸萘莫司他的相关情况 注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状;治疗弥散性 ...