美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-022 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试 剂)》(以下简称"《注册证》"),具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有限期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 乙型肝炎病毒表面抗原 | 国 械注准 | 2024 年 3 月 26 日至 | 本产品用于体外定性检测人 | | | | 检测试剂盒(化学发光免 | | | 血清或血浆中乙型肝炎病毒 | | | | | 20243400587 | 2029 年 3 月 25 日 | | | | | 疫分析法) | | | 表面抗原(HBsAg)。 | 2024 年 ...