美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2023-080 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有限期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 同型半胱氨酸检测试剂 | 浙械注准 | 2023 年 11 月 20 日至 | 用于体外定量测定人血清或 | | | | 盒（化学发光免疫分析 | | | 血浆中同型半胱氨酸（Hcy） | | | | | 20232401968 | 2028 年 11 月 19 日 | | | | | 法） | | | 的浓度。 | 二、对公司业绩的影响及风险提示 ...