美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
美康生物美康生物(SZ:300439)2023-09-01 07:54

美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2023-063 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断 试剂)》(以下简称"《注册证》"),具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有限期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 反三碘甲状腺原氨酸检 | 浙械注准 | 2023 年 08 月 28 日至 | 用于体外定量测定人血清中 | | | | 测试剂盒(化学发光免疫 | | | 反三碘甲状腺原氨酸的浓 | | | | | 20232401614 | 2028 年 08 月 27 日 | | | | | 分析法) | | | 度。 | 二、对公司业绩的影响及风险提示 2 ...