美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"美康生物")及控股子公 司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称"江西美康")于近日分别取得了由 浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有限期 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 江西美康 | 类固醇激素检测试剂盒（液 | 赣械注准 | 2023 年 8 月 16 日至 | 用于人血清或血浆中硫酸 | | | | | | | 脱氢表雄酮（DHEAS）、 | | | | | | | 皮质醇（F）、雄烯二酮 | | | | 相色谱--串联质谱法） | | 2028 年 8 月 15 日 | （A4）、睾酮（T）、17α | | | | | 20232400185 | | 羟孕酮（17-0HP4）、孕酮 | | | | | | | （P4）浓度的体外定量检 | | | | | | | 测。 | | 2 | 江 ...