达安基因:关于取得两个医疗器械注册证的提示性公告
证券代码:002030 证券简称:达安基因 公告编号:2024-003 近日,广州达安基因股份有限公司(以下简称"公司")取得国家药品监督 管理局颁发的医疗器械注册证两个,具体为: 特此公告。 广州达安基因股份有限公司 关于取得两个医疗器械注册证的提示性公告 1、医疗器械名称:人类 APOE 基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注 册证编号:国械注准 20243400073。有效期自批准之日起至 2029 年 1 月 8 日。 预期用途:本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血样本基因组 DNA 中 APOE 基 因 388 位点(T>C)和 526 位点(C>T)的多态性,可以对 APOE 基因的 6 种基因 型 进 行 检 测 , 即 E2/E2 ( rs429358-388T/T , rs7412-526T/T )、 E3/E3 (rs429358-388T/T,rs7412-526C/C)、E4/E4(rs429358-388C/C,rs7412-526C/C)、 E2/E3 ( rs429358-388T/T , rs7412-526T/C )、 E2/E4 ( rs429358-388T/C , ...