亿帆医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
亿帆医药亿帆医药(SZ:002019)2024-05-31 11:18

关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司于 2024 年 5 月 30 日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局") 签发的维生素 K1 注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。现将相关情 况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 受理号:CYHS2401631、CYHS2401632 药品名称:维生素K1注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 规格:0.2ml:2mg、1ml:10mg 药品注册分类:化学药品3类 申请人:合肥亿帆生物制药有限公司 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-033 亿帆医药股份有限公司 三、风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品在获药监局境内生产药 品注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批,完成时 间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关 规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨 ...