通化金马:关于收到琥珀八氢氨吖啶片上市申请登记受理通知书的公告
新产品研发 - 公司收到琥珀八氢氨吖啶片上市申请《受理通知书》[2] - 该产品历经多期临床试验,2023年9月完成Ⅲ期并揭盲[3][4] 数据相关 - Ⅲ期临床试验组ADAS - Cog12量表评分较基线变化值为3.98±5.82分[5] - 试验组与安慰剂组ADAS - Cog12总分较基线变化值修正均数差值为3.35分[5] 未来展望 - 公司将全力推进琥珀八氢氨吖啶片在中国注册上市[6]
新产品研发 - 公司收到琥珀八氢氨吖啶片上市申请《受理通知书》[2] - 该产品历经多期临床试验,2023年9月完成Ⅲ期并揭盲[3][4] 数据相关 - Ⅲ期临床试验组ADAS - Cog12量表评分较基线变化值为3.98±5.82分[5] - 试验组与安慰剂组ADAS - Cog12总分较基线变化值修正均数差值为3.35分[5] 未来展望 - 公司将全力推进琥珀八氢氨吖啶片在中国注册上市[6]