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华纳药厂:自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
华纳药厂华纳药厂(SH:688799)2023-12-20 08:07

证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-074 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品简介 双氯芬酸钠系非甾体类化合物,通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、 2、剂型:片剂 3、规格:0.1g 4、注册分类:化学药品 5、受理号:CYHB2350222 6、原药品批准文号:国药准字 H20067776 7、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司 解热作用。双氯芬酸钠缓释片适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、 风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;各种软 组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;急性 的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等的疼痛,原发 性痛经等。 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事 ...