华纳药厂:自愿披露关于ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-073 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于 ZG-001 胶囊获得药物临床试验批准通 知书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")、公司控股子公司 上海致根医药科技有限公司(以下简称"致根医药")、公司全资子公司湖南华纳 大药厂手性药物有限公司(以下简称"手性药物公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的关于 ZG-001 胶囊的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公 告如下: 一、药物临床试验批准通知书基本情况 1、产品名称:ZG-001 胶囊 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、受理号:CXHL2300768、CXHL2300769 4、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2023 年 7 月 11 日受理的 ZG-001 胶囊符合药品注册的有关要求,同意开展成人 伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)的临床试验。 二、药品相关情况 ZG- ...