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华纳药厂:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
华纳药厂华纳药厂(SH:688799)2023-11-03 10:10

证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2023-069 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、品种名称:双氯芬酸钠(Diclofenac Sodium) 2、登记号:Y20220000113 3、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 4、包装规格:10kg/桶,25kg/桶 5、生产企业:湖南华纳大药厂手性药物有限公司 6、生产地址:湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合原料 药审批的有关规定,批准生产本品。 8、与制剂共同审批结果:A(已批准在上市制剂使用) 二、药品的相关情况 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠(受理 号:CYHS2260226)《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理 局药品审评中心(CDE)"原 ...