业绩总结 - 2023年公司综合毛利率为75.36%，总体平稳但有下滑风险[17] - 2023年末公司商誉账面价值为15375.61万元，占非流动资产比例为21.42%，当年无减值但有风险[18] - 2023年营业收入445340815.75元，较2022年减少4.28%[24] - 2023年归属于上市公司股东的净利润147373517.73元，较2022年减少3.44%[24] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润121317262.48元，较2022年增加1.00%[24] - 2023年经营活动产生的现金流量净额173053196.46元，较2022年减少29.24%[24] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产1388801768.59元，较2022年末增加0.60%[24] - 2023年末总资产1820562566.47元，较2022年末增加14.42%[24] - 2023年基本每股收益0.37元/股，较2022年减少2.63%[25] - 2023年研发投入占营业收入的比例为18.78%，较2022年增加0.81个百分点[25] - 2023年费用化研发投入65767632.46元，较2022年下降4.54%[40] - 2023年资本化研发投入17884246.19元，较2022年增长21.44%[40] - 2023年研发投入合计83651878.65元，较2022年增长0.04%[40] - 2023年研发投入总额占营业收入比例为18.78%，较2022年增加0.81个百分点[40] - 2023年研发投入资本化的比重为21.38%，较2022年增加3.77个百分点[40] 用户数据 - 公司产品已进入全国1000余家医院，二级及以上医院占比超80%，三级医院占比超35%[37] 新产品和新技术研发 - 新产品研发从立项到取得注册证一般需3 - 5年[6] - 药品平均研发周期为10 - 15年，体外诊断试剂研发周期一般为3 - 5年[9] - 截至报告出具日，除公司外国内外仅有西门子等少数公司拥有基于活性氧途径均相化学发光技术路线开发的产品[11] - 公司LiCA®试剂和Architect试剂对多例检测符合率高[27] - 公司HIV Ag/Ab检测试剂盒与雅培四代试剂盒检测结果符合率高[27][28] - 公司LiCA® 500平台对样本检测能满足临床要求且特异性良好[27] - 公司LiCA®系统对样本AMH检测准确快速，与罗氏系统检测结果一致性高[28] - 公司LiCA® Smart平台促甲状腺激素检测LoQ为0.0019 mIU/L，达四代检测标准[28] - 光激化学发光孕酮定量检测适用于小分子激素物质，具高灵敏度等优势[28] - 公司LiCA® TSH检测对极低TSH水平检测有突出比较优势[28] - LiCA®β - hCG线性检测范围为0.49—16000IU/L，可报告范围1200000IU/L，精密度水平小于5%，与进口品牌相关性R = 0.991[1] - LiCA®E2产品与罗氏E601比较相关性为0.993[1] - LiCA®hs - cTnI健康人群检出率为99%，与雅培Architect检测结果相关系数R = 0.985，平均偏倚 = 0.1%[2] - LiCA®新冠抗原检测与胶体金法相比最低检出限低约374倍，与核酸PCR检测相比低约1 - 2个倍比稀释梯度[2] - LiCA®样本保存液5分钟新冠病毒灭活效率99.9%[2] - LiCA®TRAb重复性变异系数为3.9 - 5.9%，期间精密度变异系数为0.9 - 1.3%，最小二乘法线性相关系数为0.999，相对偏差为 - 5.9 - 4.1%[2] - LiCA®甲功五项分析性能优异，与多系统比较诊断准确性高度一致[1] - 基于LiCA®创新方法设计的β - hCG检测获国家知识产权局认证独家发明专利[1] - 公司首次以共同撰写SCI文章形式公开阐述溯源标准化能力及水平[1] - 公司为IVD界首家利用最新溯源标准建立小分子项目最高等级溯源并提出“科美偏倚修正方案”[1] - 2023年公司新获医疗器械注册证19项，研发管线中3项进入临床阶段[41] - 2023年公司新获得境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项等[41] - 2023年各类专利及软件著作权等本年新增申请数183个，获得数81个[42] 市场扩张和并购 - 公司销售区域覆盖除港澳台外全国所有地域，上海、江苏等省份是经销商分布重点省份[12] 其他新策略 - 持续督导期间公司未发现新增业务[43] - 持续督导期间公司募集资金使用合规，进度与原计划基本一致[44]