科美诊断:科美诊断技术股份有限公司关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告
科美诊断科美诊断(SH:688468)2023-11-09 09:24

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科美诊断技术股份有限公司(以下简称"公司")近日获得国家药品监督 管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,现将具体情况公告如下: 一、医疗器械产品注册证基本情况 | 注册人 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | 注册证 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 类别 | | | 有效期 | | | 科美诊断 技术股份 | 乙 型 肝 炎 病 毒 e 抗 原 ( HBeAg)测定试剂盒(光 | Ⅲ | 国 械 20233401641 | 注 | 准 2023/11/08- 2028/11/07 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清中的乙型肝 | | 有限公司 | 激化学发光法) | | | | | 炎病毒e抗原的含量。 | 二、对公司的影响 上述产品注册证的获得,丰富了公司LiCA®平台检测菜单,有助于提升公司 市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。 证券代码:68 ...