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康为世纪:关于自愿披露公司获得TüV南德意志集团CE产品认证证书的公告
康为世纪康为世纪(SH:688426)2024-08-09 08:48

新产品和新技术研发 - 公司一次性使用游离DNA保存管(PET)和(玻璃)获TÜV南德意志集团CE产品认证[1] - 认证法规基础为欧盟体外诊断医疗器械法规(EU) 2017/746 (IVDR)[1] - 产品类别为Class A/ W0501 - 样品采集医疗器械[1] 市场扩张和并购 - 证书2024年7月16日批准生效,有效期至2029年7月15日[3] - 获认证产品可在欧盟市场自由销售,利于非欧盟地区获上市许可[3] 未来展望 - 无法预测认证对公司未来经营业绩具体影响程度[4]