康拓医疗:西安康拓医疗技术股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得国家药品 监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,具体情况如下: | 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 | | 适用范围/预期用途 | 适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗 | | 注册证编号 | 国械注准 20233131652 | | 类别管理 | 第三类 | | 有效期至 | 年 月 日 2028 11 8 | 一、医疗器械注册证具体情况 二、对公司的影响 证券代码:688314 证券简称:康拓医疗 公告编号:2023-029 西安康拓医疗技术股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 2023 年 11 月 11 日 2 国家药品监督管理局批准了公司的"增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 (即 3D 打印 PEEK 颅骨系统)",这是继 2022 年 4 月,该产品获国家药品监 督管理局同意按照创新医疗器械特许审 ...