佰仁医疗:佰仁医疗关于自愿披露创新产品“经导管主动脉瓣系统”获批注册的公告
新产品和新技术研发 - 公司自主知识产权球囊扩张式经导管主动脉瓣产品获准注册[1] - 经导管主动脉瓣实现与外科生物瓣相同瓣叶启闭模式和体内存续寿命[2] - 经导管主动脉瓣是唯一可扩张的介入主动脉瓣[3] 市场情况 - 目前主动脉瓣狭窄患者超400万,球扩式介入牛心包瓣需求上升[4] 产品优势 - 外科牛心包生物瓣有10 - 15年使用寿命,是生物瓣耐久性金标准[2] - 产品释放与锚定采用球囊扩张方式[4] - 生物瓣装载输送与释放操控性好、定位精准[4] - 瓣膜支架网格结构设计可按定位展开[4] - 瓣叶形态、瓣架尺寸与外科生物瓣一致,每2mm一个规格[4] - 最大规格瓣膜支架流入端裙衬高度为10.5mm,可防阻挡冠脉开口[4]