证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-032 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露经导管主动脉瓣系统 注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品 Renatus® 经导管主动脉瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术 审评中心正式受理。受理信息如下： 注 册 受 理 号：CQZ2302082 公司经导管主动脉瓣系统，主要适用于主动脉瓣重度狭窄且术换瓣面临高风险 的老年瓣膜病患者，针对国内主动脉瓣介入治疗日趋低龄化及获得更好的耐久性能， 该产品的设计开发与以往TAVR产品相比有3个突出特点：①通过特有的瓣叶交界与 支架连接的工艺实现了与公司成熟的外科牛心包生物瓣完全相同的瓣叶启闭模式， 同时进一步增大有效开口面积，以期获得与现有外科生物瓣一致甚至更优的耐久性； ②独特的六边形钴基合金瓣膜支架结构，使瓣膜具备了可再次扩张性能，即在植入 体内多年后，如发生生物瓣再毁损，可通过球囊扩张进一步扩大支 ...