佰仁医疗:佰仁医疗关于自愿披露心脏瓣膜生物补片获批注册的公告
瓣膜病患者带来福音。 该产品上市后的实际销售情况受市场推广效果影响,具有不确定性,目前尚无 法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 关于自愿披露心脏瓣膜生物补片获批注册的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,经国家药品监督管理局审查,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简 称"公司"或"佰仁医疗")心脏瓣膜生物补片(国械注准 20243131335)获准注 册,是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的 产品,填补了国内空白,现将有关情况公告如下: 心脏瓣膜生物补片产品源自本公司现有外科生物瓣的瓣叶片材,即外科牛心包 瓣的瓣叶部件,其化学改性处理及抗钙化和耐疲劳性能特征完全相同,由于佰仁外 科生物瓣产品已历经二十余年的生产实践和多家中心大组长期临床随访数据验证, 使这款心脏瓣膜生物补片为近年来越来越多开展的心脏瓣膜成形和重建提供优质耐 久的瓣叶材料。 中国人口基数大,存在大量主动脉瓣二瓣畸形的年轻患者等,其中很多需要进 行外科瓣叶修复的治疗, ...