业绩数据 - 2023年公司营业收入522.92万元，较上年同期增长186.18%[27][28] - 2023年公司归属于母公司股东的净亏损18,557.17万元，扣除非经常性损益后净亏损19,936.31万元[9] - 2023年公司归属于上市公司股东的净资产10.21亿元，较上年同期下降15.38%[27][30] - 2023年公司总资产11.12亿元，较上年同期下降14.40%[27][30] - 2021 - 2023年公司经营活动现金流量净额分别为-10,403.79万元、-12,948.43万元、-17,956.54万元[20] - 2021 - 2023年公司研发费用分别为15,684.09万元、19,943.83万元、20,265.64万元[21] - 2023年公司研发投入占营业收入比例为3,875.51%，较上年减少7,039.46个百分点[29] 财务状况 - 截至报告期末，公司在手现金及可变现金融资产合计106,139.55万元[20] - 截至2023年12月31日，募集资金总额为14.83482亿元，相关发行费用为1.0464307379亿元，募集资金余额为13.7883892621亿元[46] - 报告期内使用金额（包括置换预先投入金额）为8.216260896亿元，其中首药控股创新药研发项目为3.7210448369亿元[46] - 首药控股新药研发与产业化基地投入1976.212万元，补充流动资金4.2975948991亿元[47] - 期末用于现金管理的暂时闲置募集资金为3.9603780624亿元，使用暂时闲置募集资金进行现金管理理财收益为1000.10818万元，募集资金利息收入扣除手续费净额为1597.048826万元[47] - 截至2023年12月31日，募集资金账户余额为1.8714660043亿元[47] 研发情况 - 公司已开发出具有自主知识产权的在研管线24个[7] - SY - 3505是首个进入临床且进展最快的国产三代ALK抑制剂[31] - SY - 5007是针对RET靶点首个进入临床的国产创新药物[31] - 公司与正大天晴合作研发11个临床项目，与石药集团合作研发1个临床项目[33] - 报告期内研发投入20265.64万元，较去年同期增加321.81万元[40] - SY - 707预计总投资规模438700000元，本期投入38792889.47元，累计投入343033946.06元，处于pre - NDA沟通交流阶段[41] - SY - 3505预计总投资规模190000000元，本期投入37464068.26元，累计投入72397802.88元，处于关键性Ⅱ/Ⅲ期临床[41] - SY - 5007预计总投资规模213000000元，本期投入51202339.70元，累计投入86653962.75元，处于关键性Ⅱ/Ⅲ期临床[41] - SY - 1530预计总投资规模180000000元，本期投入1722722.59元，累计投入52040844.22元，处于Ⅱ期临床[41] - 公司临床在研项目预计总投资规模合计1650500000元，本期投入152555388.19元，累计投入656878578.25元[42] - 报告期内发明专利申请数为45个，获得数为27个，累计申请数为540个，累计获得数为226个[43] 风险提示 - 公司面临尚未盈利、业绩大幅下滑或亏损、核心竞争力、经营等多种风险[7][9][10][14] - 公司营运资金依赖前期外部融资及合作研发里程碑收入，否则会对财务造成压力[8] - 新药研发在靶点筛选及化合物设计环节不确定性大，临床结果受多种因素影响[14] - 临床研究受审批进度、患者入组等影响，入组延迟会增加成本或影响结果[16] - 新药获批上市可能周期长或无法获批，附条件上市产品后续试验不达标有注销证书风险[17] - 新药生产可能因未满足资质条件获批失败，影响生产经营及商业化[18] - 新药商业化可能因销售团队、医保入选、学术推广等问题影响销售[19] 股权结构 - 董事长、总经理李文军直接持有公司49.05%股份，通过员工持股平台合计间接持有公司3.28%股份[48] - 董事徐明波直接持有双鹭药业22.63%股份，双鹭药业、双鹭生物和崇德英盛分别持有公司3.54%、0.74%和0.28%股份[48][49] - 截至2023年12月31日，公司董监高及核心技术人员持有的公司股份均不存在质押或冻结情形[50] - 截至2023年12月31日，崇德英盛减持公司0.01%股份，其他董监高及核心技术人员无其他减持情况[50]