百奥泰:百奥泰自愿披露关于TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告
百奥泰百奥泰(SH:688177)2024-04-26 08:08

产品信息 - BAT1806是靶向白介素 - 6受体的重组人源化单克隆抗体[3] - BAT1806中国商品名施瑞立®,美国商品名TOFIDENCE[5] - TOFIDENCE适应症包括类风湿性关节炎等[2] 合作与审批 - 百奥泰2021年4月与Biogen签授权许可与商业化协议[4] - BAT1806 2023年1月获中国药监局批准,9月获美国FDA批准[5] - BAT1806向欧洲EMA申请2022年9月受理,现获CHMP积极意见[1][5] 展望 - 获CHMP积极意见有望拓展国际化市场[6] - 医药产品未来市场竞争有不确定性[6]