福元医药:北京福元医药股份有限公司关于乳果糖口服溶液获得药品注册证书的公告
近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子 公司福元药业有限公司(以下简称"福元药业")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的乳果糖口服溶液(规格: 规格:15ml:10g,以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编 号:2024S00693)。现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 药品通用名称:乳果糖口服溶液 英文名/拉丁名:Lactulose Oral Solution | | --- | --- | | 剂型 | 口服溶液剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 15ml:10g | | 药品批准文号 | 国药准字H20243601 | | 药品注册标准编号 | YBH06282024 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准注册,发给药品注册证书。质量标 | | | 准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 | 一、药品注册证书主要内容 北京福元医药股份有限公司 关于乳果糖口服溶液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告 ...