证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-009 北京福元医药股份有限公司 关于依折麦布辛伐他汀片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的依折麦布辛伐他汀片（规格：每片含依折麦布 10mg，辛伐他汀 20mg） (以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号：2024S00282)，批 准该药品生产。现将相关情况公告如下： 福元医药于2022年9月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国 家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》， 视同通过一致性评价。根据国家药监局网站信息，截至本公告日，除 原研进口外，国内仅福元医药获得依折麦布辛伐他汀片的药品注册证 书，为首家视同通过一致性评价的企业。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,389.13万 元(未经审计)。 药品名称 药品通用名称：依折麦布辛伐他汀片 英文名/ ...