福元医药:北京福元医药股份有限公司关于替米沙坦氢氯噻嗪片获得药品注册证书的公告
福元医药福元医药(SH:601089)2023-10-13 09:01

证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2023-035 北京福元医药股份有限公司 二、药品相关信息 替米沙坦氢氯噻嗪片由德国勃林格殷格翰公司研制,2000年在美 国上市,目前已在欧盟、日本等全球多个国家和地区上市。2008年12 月,德国勃林格殷格翰公司的替米沙坦氢氯噻嗪片获得中国上市许 可,用于治疗原发性高血压。 福元医药于2022年06月14日获得申报受理通知书,并于2023年09 月28日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药 品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币850.75万 元(未经审计)。 关于替米沙坦氢氯噻嗪片 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"、"福元医 药") 收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的 替米沙坦氢氯噻嗪片(规格:每片含替米沙坦 80mg,氢氯噻嗪 12.5mg) (以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号 ...