Workflow
福元医药:北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
福元医药福元医药(SH:601089)2024-08-08 08:52

新产品进展 - 公司收到罗替高汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 2023年5月罗替高汀原料药技术审评申请获受理[2] - 罗替高汀原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为"A"[2] 产品信息 - 通知书编号为2024YS00809,登记号为Y20230000434[1] - 通知书有效期18个月,至2029年8月6日[2] - 包装规格有1.0kg/袋、3.0kg/袋、5.0kg/袋,均为1袋/桶[1] 产品用途与影响 - 罗替高汀适用于早期特发性帕金森病治疗[2] - 取得通知书将丰富公司产品线,促进发展[3] - 药品销售受政策和市场因素影响有不确定性[3]