羚锐制药:羚锐制药关于获得药品注册证书的公告
羚锐制药羚锐制药(SH:600285)2024-05-10 09:21

证券代码:600285 证券简称:羚锐制药 公告编号:2024-023 号 河南羚锐制药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 河南羚锐制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品注册 证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:盐酸二甲双胍缓释片 剂型:片剂 规格:500mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:河南羚锐制药股份有限公司 生产企业:河南羚锐制药股份有限公司 药品批准文号有效期:至 2029 年 04 月 29 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品相关的信息 盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类降血糖药,可减少肝脏葡萄糖的生成量及肠 道对葡萄糖的吸收,并通过增加外周葡萄糖的摄取和利用,提高胰岛素敏感性, 降低基础和餐后血糖。 盐酸二甲双 ...