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中恒集团:广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
中恒集团中恒集团(SH:600252)2023-11-30 09:41

证券代码:600252 证券简称:中恒集团 公告编号:临 2023-82 广西梧州中恒集团股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称"公司"或"中恒集团")的控 股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称"莱美药业")于近日收到国家 药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)(以下简称"药品"或 "产品")的《药品补充申请批准通知书》,现将有关情况公告如下: 1 药品名称 药品通用名称:替米沙坦片 药品英文名/拉丁名:Telmisartan Tablets 剂型 片剂 注册分类 化学药品 规格 80mg 原药品批准文号 国药准字 H20080222 药品注册标准编号 YBH15612023 包装规格 7 片/板×1 板/盒,7 片/板×2 板/盒,7 片/板×3 板/盒,7 片/板×4 板/盒,7 片/板×8 板/盒,7 片/板×14 板/盒 申请内容 1.根据替米沙坦片 40mg 变更后的一致性评价工艺放大生 产 ...