产品销售潜力 - AIT Therapeutics的氮氧化物（NO）生成系统在美国的销售潜力超过3亿美元，全球销售潜力超过6亿美元，预计于2020年推出[16] - 针对支气管炎的销售潜力在美国超过5亿美元，全球超过12亿美元，预计于2021年推出[16] - 针对严重肺部感染的销售潜力在美国超过10亿美元，全球超过25亿美元，预计于2023年推出[16] - AIT的NTM治疗在全球销售潜力预计超过25亿美元[155] 临床研究与安全性 - AIT的氮氧化物治疗系统在超过85名患者的7项研究中进行了2100多次治疗，未出现与NO治疗相关的严重不良事件[16] - AIT的高浓度NO输送系统在160 ppm浓度下具有良好的安全记录[91] - AIT的NTM治疗在9名难治性MABSC囊性纤维化患者中显示出65%的细菌负荷减少[136] - AIT的NTM治疗在临床试验中，6分钟步行距离（6MWD）和FEV1的关键次要终点显示积极趋势[136] 运营与成本效益 - AIT的氮氧化物系统消除了传统气瓶系统的所有问题，预计将显著降低医院的运营成本和物流负担[75] - AIT不需要与氮氧化物气瓶相关的制造设施和物流费用[76] - AIT的氮氧化物系统的重量约为18磅，而传统气瓶系统的重量约为45磅，显著减轻了设备的负担[42] - AIT预计将有800家医院能够使用该系统[41] 财务状况 - 公司现金为1300万美元，债务为0[176] - 预计每月现金消耗为60万至65万美元[176] - 2018年Circassia的现金储备为5080万英镑[78] 未来展望与研发计划 - AIT计划在2019年第二季度向FDA提交PMA申请，2020年上半年在美国商业推出[88] - AIT预计其针对MABSC的治疗在2023年获得FDA批准[148] - 预计2020年启动AIT-COPD的概念验证[159] - 预计2021年启动AIT-PH的概念验证[159] 市场机会 - 美国每年约有15万名婴儿因支气管炎住院，市场规模预计超过20亿美元[96] - AIT的目标是减少婴儿住院的时间，未来将进行老年人群体的试验[96] - 在美国，37%的NTM确诊囊性纤维化患者为MABSC[126] 专利与监管 - 公司拥有超过20项已授予专利和超过10项待审专利[169] - 公司在全球范围内获得药物和设备的监管批准方面具有丰富经验[194]

产品技术与审批情况 - 公司AIT NO发生器和输送系统可从环境空气中产生NO，最高浓度达400 ppm，临床研究认为160 ppm是治疗微生物肺部感染的最低有效剂量，FDA尚未批准任何可输送160 ppm及以上NO至肺部的制剂和输送系统[104][105] - 公司预计2019年第二季度向FDA提交上市前批准申请，已为美国和中国市场的PPHN及相关适应症获得商业合作伙伴Circassia Pharmaceuticals [106] 财务总体情况 - 截至2018年12月31日，公司累计亏损3758.665万美元，尚无产品销售收入[109] - 截至2018年12月31日，公司没有任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[110] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损3758.67万美元，现金、现金等价物和有价证券为306.92万美元[124] 研发费用变化 - 2018年第四季度研发费用为58.67万美元，较2017年同期的121.16万美元减少62.49万美元；2018年前九个月研发费用为229.93万美元，较2017年同期的292.97万美元减少63.04万美元[111][112][116] 管理费用变化 - 2018年第四季度管理费用为181.75万美元，较2017年同期的116.64万美元增加65.11万美元；2018年前九个月管理费用为427.28万美元，较2017年同期的457.8万美元减少30.52万美元[111][113][117] 其他收入变化 - 2018年第四季度其他收入为336.182万美元，主要是认股权证负债公允价值变动带来的非现金收益335.12万美元；2018年前九个月其他收入为7.1538万美元，而2017年同期为非现金费用425.5857万美元[111][115][118] 净利润与每股收益变化 - 2018年第四季度净利润为95.7581万美元，而2017年同期净亏损173.3582万美元；2018年前九个月净亏损650.0528万美元，2017年同期净亏损1176.3542万美元[111] - 2018年第四季度基本和摊薄每股净收益均为0.11美元，2017年同期基本和摊薄每股净亏损均为0.28美元；2018年前九个月基本和摊薄每股净亏损均为0.77美元，2017年同期基本和摊薄每股净亏损均为1.92美元[111] 现金流量变化 - 2018年前九个月经营活动净现金使用量为574.83万美元，2017年同期为490.67万美元；投资活动净现金流入为547.85万美元，2017年同期为净现金使用量82.31万美元；融资活动净现金流入为2.72万美元，2017年同期为净现金使用量20.38万美元[120] - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量分别为574.83万美元和490.67万美元[121] - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，投资活动净现金分别为提供547.85万美元和使用82.31万美元[122] - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，融资活动净现金分别为提供2.72万美元和使用20.38万美元[123] 股票相关协议情况 - 2018年8月公司与林肯公园公司签订2000万美元股票购买协议，截至2019年1月23日已获85.14万美元，协议剩余1914.86万美元[125] 许可协议情况 - 2019年1月23日公司与Circassia签订许可协议，最多可获3250万美元前期和监管里程碑付款，已获1050万美元Circassia普通股付款[126][127] 特许权使用费情况 - 公司未来将根据毛利润获得15 - 20%的特许权使用费[127] 外汇风险情况 - 公司经营成果和现金流受外币汇率波动影响，未进行外汇风险对冲[131] 九个月部分财务指标对比 - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，净亏损分别为650.05万美元和1176.35万美元[121] - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，非现金股票薪酬费用和认股权证负债公允价值变动分别为169.39万美元和679.66万美元[121]