收入和利润（同比环比） - 2022年公司总收入为5670万美元，净利润为1430万美元，2021年总收入为5300万美元，净利润为1720万美元[29] - 2022年公司两大客户分别占收入的40.4%和29.0%，2021年分别占40.8%和28.6%[34] - 2022年两名客户分别占公司收入的40.4%和29.0%，截至2022年12月31日，三名客户分别占公司应收账款的26.8%、25.9%和16.8%[157] 成本和费用（同比环比） - 公司与Mellitus签订协议，预付250万美元获得Insulin Insights软件在美国（除特定账户）的独家营销和分销权，其中2021年4月支付200万美元，2022年12月支付50万美元[27][36] - 公司为胰岛素洞察软件预付250万美元许可费，2021年4月支付200万美元，2022年12月支付50万美元，截至2022年12月31日未产生重大收入[60] - 2021年第四季度公司减记120万美元库存[137] - 2021年11月公司终止某产品线分销协议，减记120万美元库存[165] 各条业务线表现 - 约62%的QuantaFlo客户采用固定费用软件许可模式，38%采用基于使用量的可变费用模式[33] - 公司主要营销一款心脏和血管测试产品QuantaFlo，预计未来几年该产品收入占公司收入的绝大部分[141] - 公司业务主要基于租赁模式，也有基于使用量的可变费用收入，定价基于使用率和第三方支付率数据[156] 市场研究数据 - CMS的HCC诊断分类系统将超14000个诊断代码分类为约1500个诊断组[41] - 美国约有2000万人患有外周动脉疾病（PAD），仅11%有间歇性跛行症状[42] - 美国每年因心力衰竭住院超100万次，护理年成本超300亿美元，约650万成年人受影响，诊断后一年内死亡率比正常人高20% - 25%[43] - 美国有超40万初级保健医生、超2万心脏病专家和7500名血管及心血管外科医生[46] - 美国约90%使用胰岛素的糖尿病患者由初级保健医生管理[51] - QuantaFlo在美国的可评估患者群体每年超8000万[55] - 传统ABI设备价格在2500美元至20000美元之间[65] - 2012年一项研究对632名患者进行检测，血流阻塞频率为12%，其中75%患者无典型PAD症状，8%患者有一个或多个缺失数据字段[70][71][72] - 2012 - 2013年一项研究对181个肢体检测，传统模拟ABI多普勒在8.7%的肢体中无法进行确定性研究，剩余肢体中公司血管测试产品与ABI多普勒测量结果在78%的肢体中一致[73] - 2017年1月至7月一项研究对226565名患者检测，31.3%患者下肢有中度至重度血流损伤，26459名患者子集分析显示95%无症状，约10%患者记录了临床因素[75] - 2018年一项研究对1901名患者检测，公司产品可被基层医疗临床医生用于贫困和服务不足社区识别PAD[77] - 2019年一项研究对68402名女性患者检测，公司产品可辅助诊断弱势女性PAD[80] - 2022年2月一项研究对13971名患者检测，31.6%患者PAD检测呈阳性，近60%患者社会经济收入水平较低，15.1%生活在贫困线以下，检测到PAD一年全因死亡或发病风险增加60 - 70%，三年增加40 - 50%[81] - 2022年9月一项研究对192500名患者检测，27.7%患者PAD检测呈阳性，PAD阳性患者一年全因死亡率、1 - 2年主要不良心血管事件和主要不良肢体事件显著增加[82] 监管法规相关 - 510(k) 清关途径通常需3 - 12个月，可能更长且不保证获批，部分情况需临床数据支持[89] - PMA申请获批审查一般需1 - 3年，可能更长，获批后重大修改需新申请或补充申请[93] - 申请De Novo分类，FDA需在120天内分类，实际可能更长[94] - 若设备为“重大风险”，开展人体临床试验前需向FDA提交IDE申请并获批，获批30天后可开始试验；“非重大风险”设备无需向FDA提交IDE申请[96][98] - 设备上市后，公司需遵守注册、质量体系、标签、报告等监管要求，否则将面临FDA制裁[101][102] - 医生程序编码由美国医学协会制定，CMS和国家卫生统计中心负责监督医院住院程序计费代码的修改[103] - 第三方支付方可能因临床疗效、成本效益等标准拒绝承保[104] - 部分政府项目（如 Medicaid）的覆盖和报销因州而异，随着65岁以上符合 Medicaid 资格人口增加，公司可能受报销限制影响更大[104] - 国家和地区覆盖政策决策变化可能影响医生行为，进而影响公司业务[104] - 公司不跟踪QuantaFlo用户报销请求的拒绝情况，但认为过去和未来可能发生此类拒绝[103] - 美国管理式医疗计划覆盖人群比例预计未来十年增长[105] - 联邦政府利用民事虚假索赔法案调查医疗供应商，已获数百万和数十亿美元和解金[111] - 自2013年4月起，Medicare向供应商的付款通常每年自动削减2%，除非国会采取行动，否则将持续到2031财年[123][125] - 公司业务受FDA等法规监管，未获批准或违规促销会影响业务和财务状况[169][176] - 公司依赖第三方进行临床试验，第三方未履行职责会影响产品获批和商业化[175] - 公司受医疗保健欺诈和滥用法律法规约束，执法环境加强可能导致针对公司的执法行动，影响业务[181] 管理层讨论和指引 - 公司业务战略基于的假设可能错误，实际产品和服务需求可能与预期差异大[136] - 公司可能无法成功实施业务战略，即使成功实施，经营业绩也可能不改善甚至下降[137] - 公司产品可能无法获得广泛市场认可，需持续向医生和医疗计划方宣传产品益处[142] - 公司产品的收入依赖第三方支付方的覆盖和充足报销，报销问题可能影响产品接受度和公司盈利能力[148][150] - 公司业绩在很大程度上依赖少数关键人员，失去他们可能严重损害公司业务[153] - 公司业务受COVID - 19疫情影响，2020年上半年测试量下降，主要影响基于QuantaFlo产品使用量的可变费用许可证收入[138][139][140] - 公司产品制造依赖少数独立供应商和设施，供应链中断或设施受损可能影响运营[158][161] - 公司需产生大量销售以维持盈利，销售增长慢或运营费用超预期会影响财务表现[162] - 公司未来财务表现部分取决于产品改进和软件更新的成本效益[163] - 公司开发新产品和服务需大量投资，可能无法实现盈利[165] - 公司虽已补救先前财务报告内部控制的重大缺陷，但未来可能出现新的或旧缺陷复发，影响公司[185] - 公司成功很大程度取决于获取和保护产品相关专有信息的能力，若专利被挑战或无法获得第三方知识产权许可，将影响业务[187] - 公司可能面临第三方关于员工或公司盗用知识产权的索赔，诉讼成本高且耗时，可能分散管理层注意力[190] - 公司股票价格可能波动剧烈，过去市场价格波动后常引发证券集体诉讼，公司未来可能面临此类诉讼[202] - 产品召回、自愿市场撤回或停止发货可能显著增加公司成本，并对业务产生重大不利影响[207] - 信息安全事件，包括网络安全漏洞，可能对公司业务或声誉产生负面影响[209] - 金融服务行业的不利发展可能对公司当前和预计业务运营以及财务状况和经营成果产生不利影响[211] - 保险成本和可用性的波动可能对公司盈利能力或风险管理状况产生不利影响[214] - 公司面临激烈竞争，若技术、产品或服务过时或缺乏竞争力，相关收入将减少，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[215] - 税收规则和法规的变化或解释可能对公司实际税率产生不利影响[216] - 公司作为上市公司运营成本增加，管理层需投入大量时间进行新的合规举措和公司治理实践[221] 其他重要内容 - 公司获得一项装置专利，美国专利号7628760，2027年12月11日到期[84] - 截至2022年12月31日，公司有127名全职员工，较上一年的124名增加2%[127] - 2019年1月1日起，《医疗改革法》中“个人强制参保”的罚款被取消[122] - 2021年2月15日至5月15日，开启《医疗改革法》市场的特别参保期[122] - 2020年9月和10月公司对Mellitus和SYNAPS Dx进行投资，2022年12月向Monarch提供贷款[168] - 截至2022年12月31日，公司无联邦净运营亏损（NOL）结转，2018年及以后产生的联邦NOL可无限期结转，但扣除额受限；若三年内股权价值变动超50%，公司使用NOL结转抵减收入或税收的能力可能受限[184] - 公司高管、董事和重要股东截至2023年3月16日合计持有约47.0%的普通股，若共同行动可实质影响股东审批事项及公司管理和事务[195] - 特拉华州普通公司法第203条规定，持有超15%公司流通有表决权股票的人，在取得该等股份交易日期起三年内不得与公司合并或联合，除非按规定方式获批[197] - 公司修订并重述的章程细则指定特定纠纷的专属裁决地，可能限制股东在有利司法论坛提起索赔的能力[198] - 截至2022年12月31日，公司持有约3010万美元美国国债，其余现金存于非计息银行账户[211] - 美国财政部、联邦存款保险公司和美联储宣布提供高达250亿美元贷款计划，以减轻金融机构出售低于当前市场利率政府证券的潜在损失风险[212] - 公司作为“较小报告公司”，若最近完成财年的年收入低于1亿美元，且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二个财季最后一个工作日的价值低于7亿美元；或最近完成财年年收入高于1亿美元，且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二个财季最后一个工作日的价值低于2.5亿美元，将继续保持该身份[217]

Semler Scientific, Inc. (NASDAQ:SMLR) Q4 2022 Results Conference Call March 21, 2023 4:30 PM ET Company Participants Douglas Murphy-Chutorian - CEO, Corporate Secretary Wayne Pan - New CEO Renae Cormier - Head, Corporate Communication and Business Strategy Andrew Weinstein - SVP, Finance & Accounting Dennis Rosenberg - Chief Marketing Officer Conference Call Participants Brooks O'Neil - Lake Street Capital Markets Operator Good afternoon, and welcome to the Semler Scientific 2022 Fourth Quarter and Full Yea ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ (I.R.S. Employer Identification No.) 2340-2348 Walsh Avenue, Suite 2344 Santa Clara, CA 95051 (Address of principal executive offices) ( ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为1400万美元 与2021年同期持平 其中固定费用收入860万美元 同比增长10% 可变费用收入490万美元 同比下降16% 设备及其他收入50万美元 同比增长79% [7][8] - 营业费用960万美元 同比增长10% 主要由于业务扩张导致员工人数增加 工资通胀 保险和专业费用上涨 [9] - 净利润370万美元 同比下降11% 稀释后每股收益046美元 去年同期为051美元 [10] - 现金及等价物期末余额4550万美元 本季度以平均每股4308美元回购475万股 耗资200万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 固定费用收入增长主要来自最大客户及其他现有新客户的贡献 内华达论文发布后业务持续获得动力 [7][13] - 可变费用收入下降原因包括大客户达成批量定价折扣 市场份额从高价客户向低价客户转移 [8][14] - 设备销售在Q2Q3显著增长 但预期中的后续可变费用收入未如期实现 [49] - 胰岛素洞察产品收入贡献微小 2022年预期仍不显著 [15][25] 公司战略和发展方向 - 计划通过许可或收购实现产品多元化 目标为股东价值最大化 剩余1500万美元股票回购额度将视市场条件灵活使用 [18] - 研发重点包括现有产品升级 内部新产品商业化 以及引入授权分销的新产品 [19][20] - QuantaFlo产品扩展已提交同行评审 预计可识别更多心血管疾病患者 潜在溢价可能不低于PAD检测 [21][22][38] 行业竞争与经营环境 - HRA行业内部出现市场份额转移 大客户通过批量折扣挤压小客户空间 [31][43] - 新产品推广面临客户谨慎态度 因涉及前所未有的常规检测 预计需通过试点逐步实施 [34][24] - 血管疾病检测市场空间仍大于当前渗透率 存在持续增长机会 [26] 管理层业绩指引更新 - 2022全年收入预期下调至5550-5800万美元 原指引5800-6000万美元 主因可变费用收入不及预期 [12][14] - 营业费用预期收窄至3880-4030万美元 低于此前4250-4400万美元 得益于费用管控和销售效率提升 [15][16] - 运营收入预期上调至1670-1770万美元 [17] 问答环节摘要 业务波动原因 - 大客户业务未达预期 可能因内部动荡 但缺乏确凿证据 同时行业份额向低价大客户转移 [30][31] - 批量定价层级跨度大 预计不会频繁触发新折扣 [42] 新产品进展 - QuantaFlo扩展功能客户反应谨慎 需试点验证操作流程 [34] - 胰岛素洞察处于早期试点阶段 收入贡献有限 [25][49] 财务与战略 - 费用优化来自销售效率提升 非削减投资 不影响增长潜力 [51] - 收入指引区间较宽 反映新客户试点放量不确定性 [54][55] - 对SYNAPS Dx仅为财务投资 无分销权或优先权 [57]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ Commission File Number 001-36305 SEMLER SCIENTIFIC, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-1367393 (State or ...

NASDAQ:SMLR August 2022 Forward-Looking Statements This presentation includes statements that are, or may be deemed, "forward-looking statements." In some cases, these forward-looking statements can be identified by the use of forward-looking terminology, including the terms "believe," "estimate," "anticipate," "expect," "plan," "intend," "may," "could," "might," "will," "should," or, in each case, their negative or other variations thereon or comparable terminology, although not all forward-looking stateme ...

Semler Scientific, Inc. (NASDAQ:SMLR) Q2 2022 Earnings Conference Call August 2, 2022 4:30 PM ET Company Participants Douglas Murphy-Chutorian - CEO, Corporate Secretary & Director Renae Cormier - Head, Corporate Communication and Business Strategy Andrew Weinstein - SVP, Finance & Accounting Conference Call Participants Brooks O'Neil - Lake Street Capital Markets Marc Wiesenberger - B. Riley Securities Operator Good afternoon, and welcome to the Semler Scientific Second Quarter 2022 Financial Results Confe ...

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度公司总收入1400万美元，净收入340万美元，而2021年同期总收入1320万美元，净收入490万美元[98] - 2022年第一季度收入1400万美元，较2021年同期增加80万美元，增幅6%[106] - 2022年第一季度总运营费用1000万美元，较2021年同期增加290万美元，增幅41%，占收入比例从54%增至72%[108] - 2022年第一季度收入成本100万美元，较2021年同期减少60万美元，降幅39%[109] - 2022年3月31日公司现金及现金等价物3840万美元，总流动负债580万美元，营运资金约4470万美元[116] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度家庭测试市场顺序收入较2021年第四季度增长67%[100] 公司费用数据关键指标变化 - 2022年第一季度工程和产品开发费用110万美元，较2021年同期增加40万美元，增幅62%，占收入比例从5%增至8%[110] - 2022年第一季度销售和营销费用470万美元，较2021年同期增加190万美元，增幅66%，占收入比例从21%增至33%[111][112] - 2022年第一季度一般和行政费用330万美元，较2021年同期增加120万美元，增幅59%，占收入比例从16%增至24%[113] 公司股票回购情况 - 2022年3月14日，董事会授权最高2000万美元的普通股回购计划，第一季度回购2030股，花费约10万美元[103][105]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为1400万美元，较2021年同期的1320万美元增加80万美元，增幅6% [7][13] - 净收入为340万美元，较2021年同期的490万美元减少150万美元，降幅31% [7][14] - 每股收益方面，2022年第一季度基本每股收益为0.50美元，摊薄后每股收益为0.41美元，而2021年同期分别为0.73美元和0.60美元 [14] - 截至2022年3月31日，公司现金为3840万美元，较2021年3月31日的2650万美元增加1190万美元 [7][15] - 2022年第一季度，公司股东权益为4940万美元 [16] - 2022年第一季度，公司两大客户分别占收入的35.4%和31.7% [17] - 2022年第一季度，固定费用软件许可收入约为790万美元，较2021年同期增加70万美元，增幅10%；可变费用软件许可收入约为580万美元，增加20万美元，增幅3%；设备及其他销售在两个时期均为30万美元 [17] - 公司预计2022年第二季度收入在1420万 - 1520万美元之间，运营费用（包括成本和收入）在1000万 - 1050万美元之间；预计2022年全年收入在5800万 - 6000万美元之间，运营费用在4400万 - 4600万美元之间 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 家庭测试市场在2022年第一季度财务表现反弹，收入环比增长67%，符合市场季节性模式及大型保险计划向健康风险评估客户下单时间的预期 [6] - 2022年第一季度，固定费用软件许可收入约790万美元，较2021年同期增加70万美元，增幅10%；可变费用软件许可收入约580万美元，增加20万美元，增幅3%；设备及其他销售在两个时期均为30万美元 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年家庭测试市场出现新模式，年初测试量增加，这可能与新冠疫情导致保险计划订购QuantaFlo测试的时间变化有关，但该模式在2022年及未来是否持续尚不确定 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 研发和业务发展目标是升级现有产品和数据服务，将内部开发的服务和产品商业化，引进或分销新服务和产品，为客户提供更高价值 [21] - 计划与现有和潜在客户分享内华达论文结果，该论文可能推动现有和新客户对QuantaFlo的进一步采用 [22][24] - 目标是增加新客户、扩大现有客户订单、向客户推出更多产品，并将QuantaFlo产品确立为行业护理标准 [27] - 认为直接销售渠道对公司仍然可行且有吸引力，未来有望从大型支付方扩展到委托医疗集团、大型零售企业等其他组织 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第一季度与2021年同期相比增长相对较慢，部分原因是新冠疫情，特别是高传染性的奥密克戎变种，导致员工缺勤率上升，影响销售周期 [7][8] - 认为2022年全年收入将继续增长，原因包括产品安装数量增加、产品使用量增加以及许可业务的经常性收入 [25] - 公司对未来持乐观态度，2022年已取得两个重要里程碑，一是内华达论文可能推动QuantaFlo的采用，二是QuantaFlo在另一种心血管疾病方面的价值提升 [30][31] 其他重要信息 - 2022年第一季度末员工人数为122人，较2021年第四季度末的124人有所减少 [28] - 由于就业市场工资通胀压力以及建设基础设施以支持新业务机会的需求，运营费用预计将从当前水平上升 [28] - 公司认为血管疾病测试市场规模大于当前市场渗透率，有继续增长的空间，将继续投资研发，为客户提供创新产品 [29] - 3月14日公司宣布了最高2000万美元的股票回购计划 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待市场和客户的订单模式，加速订单模式在今年是否持续或回归正常 - 第一季度的季节性符合预期，全年是否持续有待观察。健康风险评估（HRA）市场中公司间市场份额有变动，难以准确判断市场走向，但公司所有客户都有增长，新客户也不断加入，预计全年HRA可变费用和固定许可业务都会增长 [35][36] 问题2: 公司两大客户收入占比较高，如何评估核心PAD测试市场的渗透率，以及核心业务的长期增长潜力 - 公司认为仍有额外的渗透机会，内华达论文的发表将对市场产生影响。根据美国心脏协会等发布的临床指南，应接受测试的人群中公司的渗透率仍然较低，未来有很大增长空间，但大客户的采用时间有待观察 [37] 问题3: 今年运营费用支出增加，是否需要持续高额支出以实现业务增长，还是未来可以利用固定基础设施恢复历史利润率 - 预计还会有更多支出，目前员工人数增加是为公司的光明未来做准备。费用增加主要与员工人数有关，包括工资、奖金、 payroll tax和员工福利等。此外，2021年第一季度有《关怀法案》的工资税抵免，而2022年第一季度没有 [39][40] 问题4: 随着公司发展新产品，直接销售渠道是否仍然可行和有吸引力 - 公司认为直接销售渠道仍然可行且有吸引力，不仅适用于大型支付方，还可以扩展到委托医疗集团、大型零售企业等其他组织，这种杠杆式市场策略有继续增长的机会 [42] 问题5: 内华达论文的数据如何影响与现有或新客户的沟通 - 论文数据发布时间较短，需要时间在市场上传播。这将是公司今年及未来销售和营销活动的重点，该研究强调了QuantaFlo进行PAD测试的好处，预计会对市场产生影响，并将成为与客户和潜在客户沟通的重要内容 [47][48] 问题6: 根据指引，今年下半年似乎比上半年更强，与之前关于季节性的评论不同，如何解释；胰岛素洞察的收入在全年指引中占比多少 - 胰岛素洞察今年预计不会产生重大收入，具体情况取决于beta版发布的进展和客户的采用情况。公司预计全年按次计费和许可费收入都将继续增加，未来季度可能与第一季度一样好或更好，新产品在指引中的占比不大，这也是指引设置范围的原因 [49][50] 问题7: 公司目前的毛利率似乎处于较好水平，这种水平在全年是否可持续 - 公司预计今年毛利率不会面临压力，认为当前毛利率是一个相当稳定的数字 [51] 问题8: QuantaFlo新应用的目标患者群体与用于PAD的目标患者群体相比如何 - 新应用的市场可能同样重要甚至更重要，但目前还难以详细讨论，预计未来几个季度会有更具体的信息。公司认为这是一个重要市场，有望扩大QuantaFlo的价值主张 [52] 问题9: 自股票回购计划宣布以来，公司似乎没有回购任何股票，能否确认并说明如何考虑使用资金进行回购 - 截至目前确实没有进行重大回购，相关情况将在本周晚些时候提交的10 - Q表格中说明。公司尚未就如何使用资金进行回购做出决定，会从股东利益出发做出决策 [54][56]

NASDAQ:SMLR March 2022 Forward-Looking Statements This presentation includes statements that are, or may be deemed, "forward-looking statements." In some cases, these forward-looking statements can be identified by the use of forward-looking terminology, including the terms "believe," "estimate," "anticipate," "expect," "plan," "intend," "may," "could," "might," "will," "should," or, in each case, their negative or other variations thereon or comparable terminology, although not all forward-looking statemen ...