财务数据和关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及短期投资为5180万美元 [1] - 第二季度总收入为1860万美元，同比增长25%，其中固定费用收入960万美元（同比增长13%），可变费用收入840万美元（同比增长39%），设备及其他收入60万美元（同比增长128%） [40][41][42] - 前两大客户贡献了季度收入的37%和34% [43] - 营业费用为1140万美元，同比增长18%，占收入比例从2022年的65%降至61% [43] - 税前净利润为770万美元，同比增长48%，净利润为590万美元（基本每股088美元，稀释每股075美元），同比增长44% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - QuantaFlo PAD业务推动收入增长，新客户包括医院、大型制药公司和零售连锁店 [40] - QuantaFlo HD产品在第二季度完成初步安装，处于市场推广早期阶段，尚未产生显著收入 [10][19] - 设备销售增长128%，主要来自可变费用客户，显示市场需求强劲 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过裁员30%优化运营效率，预计裁员将在2023年9月15日前完成，一次性遣散成本70-90万美元，但将减少季度运营费用150-200万美元 [2][3] - 继续投资研发，升级现有产品和服务，QuantaFlo HD已从核心研发进入优化阶段 [5][22] - 探索无机增长机会，通过并购或合作扩大产品组合 [11] - 专注于早期诊断心血管疾病，通过便携式技术减少医疗不平等 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗行业变化（如CMS风险模型调整）的影响尚不明确，但当前检测需求仍在增长 [17][18] - 心脏功能障碍市场潜力巨大，美国有650万成年人受影响，每年医疗费用超过300亿美元 [7] - QuantaFlo HD临床研究显示统计学显著性（P值<001），有助于无症状患者的早期筛查 [5][6][9] 其他重要信息 - 公司回购了CEO持有的76万股普通股认股权证，成本190万美元，董事会授权的股票回购计划剩余1500万美元额度 [1] - 员工人数从Q1的134人增至Q2的137人，但计划裁员30% [2] - 新任CFO Renae Cormier上任，董事会新增Eric Semler和Will Chang两位成员 [35][36] 问答环节所有提问和回答 问题: CMS风险模型调整对PAD业务的影响 - 管理层表示目前客户反应不一，尚无明确模式，但检测量仍在增加 [17][18] 问题: QuantaFlo HD产品的市场反馈及收入预期 - 已与不同规模客户展开讨论并完成初步安装，但市场接受需要时间，暂不提供具体收入指引 [19][20] 问题: 裁员和运营优化的具体方向 - 裁员主要基于技术自动化减少人工需求，资源将转向新兴市场（如QuantaFlo PAD新客户和HD推广）及研发 [22]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ Commission File Number 001-36305 SEMLER SCIENTIFIC, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-1367393 (State o ...

财务数据和关键指标变化 - Q1 2023营收达1820万美元 同比增长30% [40] - 固定费用收入930万美元 同比增长18% [26] - 可变费用收入860万美元 同比增长46% [26] - 设备及其他收入34万美元 同比增长19% [11] - 税前净利润660万美元 同比增长68% [27] - 净利润500万美元 基本每股收益074美元 稀释后每股收益063美元 同比增长48% [27] - 运营费用1200万美元 同比增长18% 主要因人员增加及薪资上涨 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - QuantaFlo产品用于外周动脉疾病(PAD)早期诊断 临床价值获两项独立研究证实 [13] - QuantaFlo HD用于心脏功能障碍检测 灵敏度/特异性/准确率均超88% 与超声心动图结果显著相关(p<001) [43][44] - Insulin Insights糖尿病管理算法 在美国及波多黎各拥有独家营销权 可优化胰岛素剂量 [4][32] 公司战略和发展方向 - 销售目标包括将QuantaFlo PAD确立为行业标准 拓展医院/VA/药房等新客户 [15] - 研发重点包括产品升级 商业化内部开发服务 投资糖尿病领域等多元化布局 [46] - 新任命两名独立董事 专注资本配置与战略规划 临时CEO上任以释放股东价值 [9] 行业竞争与经营环境 - 美国心衰患者达650万 年住院超100万人次 医疗成本超300亿美元 [1] - 糖尿病市场庞大 美国确诊患者超3500万 年增长率4%-5% 另有9600万前期患者 [4] - CMS政策调整将逐步取消无并发症血管疾病的HCC支付 可能影响PAD检测业务 [31] 管理层评论与前景展望 - 技术优势包括便携性 可及性 有助于减少心血管疾病医疗不平等 [33] - 早期诊断可降低总医疗成本 改善临床结果 对心血管疾病和糖尿病管理至关重要 [16][18] - 现金及短期投资4300万美元 其中3770万为美国国债 员工数134人 [42] 问答环节 - 无实质性提问 管理层邀请后续联系沟通 [49]

收入和利润（同比环比） - 2022年公司总收入为5670万美元，净利润为1430万美元，2021年总收入为5300万美元，净利润为1720万美元[29] - 2022年公司两大客户分别占收入的40.4%和29.0%，2021年分别占40.8%和28.6%[34] - 2022年两名客户分别占公司收入的40.4%和29.0%，截至2022年12月31日，三名客户分别占公司应收账款的26.8%、25.9%和16.8%[157] 成本和费用（同比环比） - 公司与Mellitus签订协议，预付250万美元获得Insulin Insights软件在美国（除特定账户）的独家营销和分销权，其中2021年4月支付200万美元，2022年12月支付50万美元[27][36] - 公司为胰岛素洞察软件预付250万美元许可费，2021年4月支付200万美元，2022年12月支付50万美元，截至2022年12月31日未产生重大收入[60] - 2021年第四季度公司减记120万美元库存[137] - 2021年11月公司终止某产品线分销协议，减记120万美元库存[165] 各条业务线表现 - 约62%的QuantaFlo客户采用固定费用软件许可模式，38%采用基于使用量的可变费用模式[33] - 公司主要营销一款心脏和血管测试产品QuantaFlo，预计未来几年该产品收入占公司收入的绝大部分[141] - 公司业务主要基于租赁模式，也有基于使用量的可变费用收入，定价基于使用率和第三方支付率数据[156] 市场研究数据 - CMS的HCC诊断分类系统将超14000个诊断代码分类为约1500个诊断组[41] - 美国约有2000万人患有外周动脉疾病（PAD），仅11%有间歇性跛行症状[42] - 美国每年因心力衰竭住院超100万次，护理年成本超300亿美元，约650万成年人受影响，诊断后一年内死亡率比正常人高20% - 25%[43] - 美国有超40万初级保健医生、超2万心脏病专家和7500名血管及心血管外科医生[46] - 美国约90%使用胰岛素的糖尿病患者由初级保健医生管理[51] - QuantaFlo在美国的可评估患者群体每年超8000万[55] - 传统ABI设备价格在2500美元至20000美元之间[65] - 2012年一项研究对632名患者进行检测，血流阻塞频率为12%，其中75%患者无典型PAD症状，8%患者有一个或多个缺失数据字段[70][71][72] - 2012 - 2013年一项研究对181个肢体检测，传统模拟ABI多普勒在8.7%的肢体中无法进行确定性研究，剩余肢体中公司血管测试产品与ABI多普勒测量结果在78%的肢体中一致[73] - 2017年1月至7月一项研究对226565名患者检测，31.3%患者下肢有中度至重度血流损伤，26459名患者子集分析显示95%无症状，约10%患者记录了临床因素[75] - 2018年一项研究对1901名患者检测，公司产品可被基层医疗临床医生用于贫困和服务不足社区识别PAD[77] - 2019年一项研究对68402名女性患者检测，公司产品可辅助诊断弱势女性PAD[80] - 2022年2月一项研究对13971名患者检测，31.6%患者PAD检测呈阳性，近60%患者社会经济收入水平较低，15.1%生活在贫困线以下，检测到PAD一年全因死亡或发病风险增加60 - 70%，三年增加40 - 50%[81] - 2022年9月一项研究对192500名患者检测，27.7%患者PAD检测呈阳性，PAD阳性患者一年全因死亡率、1 - 2年主要不良心血管事件和主要不良肢体事件显著增加[82] 监管法规相关 - 510(k) 清关途径通常需3 - 12个月，可能更长且不保证获批，部分情况需临床数据支持[89] - PMA申请获批审查一般需1 - 3年，可能更长，获批后重大修改需新申请或补充申请[93] - 申请De Novo分类，FDA需在120天内分类，实际可能更长[94] - 若设备为“重大风险”，开展人体临床试验前需向FDA提交IDE申请并获批，获批30天后可开始试验；“非重大风险”设备无需向FDA提交IDE申请[96][98] - 设备上市后，公司需遵守注册、质量体系、标签、报告等监管要求，否则将面临FDA制裁[101][102] - 医生程序编码由美国医学协会制定，CMS和国家卫生统计中心负责监督医院住院程序计费代码的修改[103] - 第三方支付方可能因临床疗效、成本效益等标准拒绝承保[104] - 部分政府项目（如 Medicaid）的覆盖和报销因州而异，随着65岁以上符合 Medicaid 资格人口增加，公司可能受报销限制影响更大[104] - 国家和地区覆盖政策决策变化可能影响医生行为，进而影响公司业务[104] - 公司不跟踪QuantaFlo用户报销请求的拒绝情况，但认为过去和未来可能发生此类拒绝[103] - 美国管理式医疗计划覆盖人群比例预计未来十年增长[105] - 联邦政府利用民事虚假索赔法案调查医疗供应商，已获数百万和数十亿美元和解金[111] - 自2013年4月起，Medicare向供应商的付款通常每年自动削减2%，除非国会采取行动，否则将持续到2031财年[123][125] - 公司业务受FDA等法规监管，未获批准或违规促销会影响业务和财务状况[169][176] - 公司依赖第三方进行临床试验，第三方未履行职责会影响产品获批和商业化[175] - 公司受医疗保健欺诈和滥用法律法规约束，执法环境加强可能导致针对公司的执法行动，影响业务[181] 管理层讨论和指引 - 公司业务战略基于的假设可能错误，实际产品和服务需求可能与预期差异大[136] - 公司可能无法成功实施业务战略，即使成功实施，经营业绩也可能不改善甚至下降[137] - 公司产品可能无法获得广泛市场认可，需持续向医生和医疗计划方宣传产品益处[142] - 公司产品的收入依赖第三方支付方的覆盖和充足报销，报销问题可能影响产品接受度和公司盈利能力[148][150] - 公司业绩在很大程度上依赖少数关键人员，失去他们可能严重损害公司业务[153] - 公司业务受COVID - 19疫情影响，2020年上半年测试量下降，主要影响基于QuantaFlo产品使用量的可变费用许可证收入[138][139][140] - 公司产品制造依赖少数独立供应商和设施，供应链中断或设施受损可能影响运营[158][161] - 公司需产生大量销售以维持盈利，销售增长慢或运营费用超预期会影响财务表现[162] - 公司未来财务表现部分取决于产品改进和软件更新的成本效益[163] - 公司开发新产品和服务需大量投资，可能无法实现盈利[165] - 公司虽已补救先前财务报告内部控制的重大缺陷，但未来可能出现新的或旧缺陷复发，影响公司[185] - 公司成功很大程度取决于获取和保护产品相关专有信息的能力，若专利被挑战或无法获得第三方知识产权许可，将影响业务[187] - 公司可能面临第三方关于员工或公司盗用知识产权的索赔，诉讼成本高且耗时，可能分散管理层注意力[190] - 公司股票价格可能波动剧烈，过去市场价格波动后常引发证券集体诉讼，公司未来可能面临此类诉讼[202] - 产品召回、自愿市场撤回或停止发货可能显著增加公司成本，并对业务产生重大不利影响[207] - 信息安全事件，包括网络安全漏洞，可能对公司业务或声誉产生负面影响[209] - 金融服务行业的不利发展可能对公司当前和预计业务运营以及财务状况和经营成果产生不利影响[211] - 保险成本和可用性的波动可能对公司盈利能力或风险管理状况产生不利影响[214] - 公司面临激烈竞争，若技术、产品或服务过时或缺乏竞争力，相关收入将减少，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[215] - 税收规则和法规的变化或解释可能对公司实际税率产生不利影响[216] - 公司作为上市公司运营成本增加，管理层需投入大量时间进行新的合规举措和公司治理实践[221] 其他重要内容 - 公司获得一项装置专利，美国专利号7628760，2027年12月11日到期[84] - 截至2022年12月31日，公司有127名全职员工，较上一年的124名增加2%[127] - 2019年1月1日起，《医疗改革法》中“个人强制参保”的罚款被取消[122] - 2021年2月15日至5月15日，开启《医疗改革法》市场的特别参保期[122] - 2020年9月和10月公司对Mellitus和SYNAPS Dx进行投资，2022年12月向Monarch提供贷款[168] - 截至2022年12月31日，公司无联邦净运营亏损（NOL）结转，2018年及以后产生的联邦NOL可无限期结转，但扣除额受限；若三年内股权价值变动超50%，公司使用NOL结转抵减收入或税收的能力可能受限[184] - 公司高管、董事和重要股东截至2023年3月16日合计持有约47.0%的普通股，若共同行动可实质影响股东审批事项及公司管理和事务[195] - 特拉华州普通公司法第203条规定，持有超15%公司流通有表决权股票的人，在取得该等股份交易日期起三年内不得与公司合并或联合，除非按规定方式获批[197] - 公司修订并重述的章程细则指定特定纠纷的专属裁决地，可能限制股东在有利司法论坛提起索赔的能力[198] - 截至2022年12月31日，公司持有约3010万美元美国国债，其余现金存于非计息银行账户[211] - 美国财政部、联邦存款保险公司和美联储宣布提供高达250亿美元贷款计划，以减轻金融机构出售低于当前市场利率政府证券的潜在损失风险[212] - 公司作为“较小报告公司”，若最近完成财年的年收入低于1亿美元，且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二个财季最后一个工作日的价值低于7亿美元；或最近完成财年年收入高于1亿美元，且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二个财季最后一个工作日的价值低于2.5亿美元，将继续保持该身份[217]

Semler Scientific, Inc. (NASDAQ:SMLR) Q4 2022 Results Conference Call March 21, 2023 4:30 PM ET Company Participants Douglas Murphy-Chutorian - CEO, Corporate Secretary Wayne Pan - New CEO Renae Cormier - Head, Corporate Communication and Business Strategy Andrew Weinstein - SVP, Finance & Accounting Dennis Rosenberg - Chief Marketing Officer Conference Call Participants Brooks O'Neil - Lake Street Capital Markets Operator Good afternoon, and welcome to the Semler Scientific 2022 Fourth Quarter and Full Yea ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ (I.R.S. Employer Identification No.) 2340-2348 Walsh Avenue, Suite 2344 Santa Clara, CA 95051 (Address of principal executive offices) ( ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为1400万美元 与2021年同期持平 其中固定费用收入860万美元 同比增长10% 可变费用收入490万美元 同比下降16% 设备及其他收入50万美元 同比增长79% [7][8] - 营业费用960万美元 同比增长10% 主要由于业务扩张导致员工人数增加 工资通胀 保险和专业费用上涨 [9] - 净利润370万美元 同比下降11% 稀释后每股收益046美元 去年同期为051美元 [10] - 现金及等价物期末余额4550万美元 本季度以平均每股4308美元回购475万股 耗资200万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 固定费用收入增长主要来自最大客户及其他现有新客户的贡献 内华达论文发布后业务持续获得动力 [7][13] - 可变费用收入下降原因包括大客户达成批量定价折扣 市场份额从高价客户向低价客户转移 [8][14] - 设备销售在Q2Q3显著增长 但预期中的后续可变费用收入未如期实现 [49] - 胰岛素洞察产品收入贡献微小 2022年预期仍不显著 [15][25] 公司战略和发展方向 - 计划通过许可或收购实现产品多元化 目标为股东价值最大化 剩余1500万美元股票回购额度将视市场条件灵活使用 [18] - 研发重点包括现有产品升级 内部新产品商业化 以及引入授权分销的新产品 [19][20] - QuantaFlo产品扩展已提交同行评审 预计可识别更多心血管疾病患者 潜在溢价可能不低于PAD检测 [21][22][38] 行业竞争与经营环境 - HRA行业内部出现市场份额转移 大客户通过批量折扣挤压小客户空间 [31][43] - 新产品推广面临客户谨慎态度 因涉及前所未有的常规检测 预计需通过试点逐步实施 [34][24] - 血管疾病检测市场空间仍大于当前渗透率 存在持续增长机会 [26] 管理层业绩指引更新 - 2022全年收入预期下调至5550-5800万美元 原指引5800-6000万美元 主因可变费用收入不及预期 [12][14] - 营业费用预期收窄至3880-4030万美元 低于此前4250-4400万美元 得益于费用管控和销售效率提升 [15][16] - 运营收入预期上调至1670-1770万美元 [17] 问答环节摘要 业务波动原因 - 大客户业务未达预期 可能因内部动荡 但缺乏确凿证据 同时行业份额向低价大客户转移 [30][31] - 批量定价层级跨度大 预计不会频繁触发新折扣 [42] 新产品进展 - QuantaFlo扩展功能客户反应谨慎 需试点验证操作流程 [34] - 胰岛素洞察处于早期试点阶段 收入贡献有限 [25][49] 财务与战略 - 费用优化来自销售效率提升 非削减投资 不影响增长潜力 [51] - 收入指引区间较宽 反映新客户试点放量不确定性 [54][55] - 对SYNAPS Dx仅为财务投资 无分销权或优先权 [57]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ Commission File Number 001-36305 SEMLER SCIENTIFIC, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-1367393 (State or ...

NASDAQ:SMLR August 2022 Forward-Looking Statements This presentation includes statements that are, or may be deemed, "forward-looking statements." In some cases, these forward-looking statements can be identified by the use of forward-looking terminology, including the terms "believe," "estimate," "anticipate," "expect," "plan," "intend," "may," "could," "might," "will," "should," or, in each case, their negative or other variations thereon or comparable terminology, although not all forward-looking stateme ...

Semler Scientific, Inc. (NASDAQ:SMLR) Q2 2022 Earnings Conference Call August 2, 2022 4:30 PM ET Company Participants Douglas Murphy-Chutorian - CEO, Corporate Secretary & Director Renae Cormier - Head, Corporate Communication and Business Strategy Andrew Weinstein - SVP, Finance & Accounting Conference Call Participants Brooks O'Neil - Lake Street Capital Markets Marc Wiesenberger - B. Riley Securities Operator Good afternoon, and welcome to the Semler Scientific Second Quarter 2022 Financial Results Confe ...