收入和利润 - 公司2020年前九个月总收入为4.3万美元，全部来自合作收入，而2019年同期无收入[163][164] - 净亏损从2019年同期的3262万美元改善至1803万美元，减亏1459万美元[163] - 公司净亏损2020年前九个月为1800万美元，2019年同期为3260万美元[144] 研发费用 - 研发费用2020年第三季度为147.7万美元，同比增长17.1万美元[156][157] - 研发费用减少158万美元（同比下降24.9%），主要因OCU310临床试验终止[163][165] - 流程中研发费用2020年第三季度新增700万美元，主因NeoCart资产重分类[156][158] - 新增700万美元在研研发费用，源于NeoCart资产不再符合持有待售分类标准[163][166] 一般行政和管理费用 - 一般行政费用2020年第三季度为170.5万美元，同比增长29.7万美元[156][158] - 行政管理费用增加221万美元（同比增长62.3%），主因保险费增加80万美元[163][166] 重组和遣散费用 - 遣散相关费用2020年前九个月达110万美元，其中研发部门占90万美元[152] - 裁员措施预计从2021年起每年节省200万美元成本[152] 其他费用和收益 - 衍生负债公允价值变动2019年第三季度造成1851.2万美元损失，2020年同期为零[156][159] - 利息支出2020年第三季度为29.2万美元，同比减少50.4万美元[156][160] 现金和融资活动 - 期末现金及受限现金为1930万美元，累计赤字达6950万美元[171][173] - 截至2020年9月30日，公司累计赤字为6950万美元，现金及受限现金余额为1930万美元[144] - 通过ATM发行融资获得净收益2560万美元，总发行8620万股普通股[172] - 经营活动现金流净流出1043万美元，投资活动现金流净流出5.6万美元[174][175] - 未偿还债务包括PPP贷款40万美元及EB-5项目贷款150万美元[178][181] 持续经营风险和预警 - 公司预警1930万美元现金无法满足未来12个月运营需求，正寻求融资方案[183] - 公司对持续经营能力存在重大疑虑[185] - 公司预计需增加支出以继续开发产品[185] - 公司列举多项成本风险因素包括临床试验、监管审批、生产商业化等[185] - 公司提及专利诉讼和知识产权争议防御成本[185] - 公司面临基础设施扩张及上市公司运营相关成本增加[185] - 公司可能涉及产品/技术授权引进或收购相关成本[185] 公司运营和资产状况 - 公司目前无商业化产品，所有资产位于美国宾夕法尼亚州[144][145] - 公司确认无表外安排[187] - 公司采用新会计准则情况参见财务报表附注2[188] - 公司市场风险披露不适用[190] - 公司无其他信息需披露[189]

Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) Q2 2020 Results Conference Call August 14, 2020 8:30 AM ET Company Participants Lisa DeScenza - VP of Integrated Communications, LaVoie Health Science Shankar Musunuri - Chairman and CEO Sanjay Subramanian - CFO Mohamed Genead - Acting CMO and Chair of Scientific Advisory Board Conference Call Participants Keay Nakae - Chardan Ramakanth Swayampakula - H.C. Wainwright Kristen Kluska - Cantor Fitzgerald Operator Good morning and welcome to the Ocugen Conference Call. [Operator Instr ...

财务表现：亏损与赤字 - 公司净亏损2020年上半年为760万美元，2019年同期为990万美元[137] - 净亏损同比改善229.3万美元至755.8万美元，主要得益于衍生负债公允价值变动改善138.4万美元[158][163] - 截至2020年6月30日，公司累计赤字为5900万美元[137] - 截至2020年6月30日，现金及赤字达5900万美元[166][168] 收入与费用：同比变化 - 2020年第二季度合作收入为4.3万美元，2019年同期为0美元[150][151] - 公司2020年上半年合作收入为4.3万美元，而2019年同期为零[158][159] - 2020年第二季度研发费用为163万美元，同比增长39万美元[150][152] - 研发费用同比下降175.1万美元（34.8%）至328.2万美元，主要因OCU310项目终止减少240万美元支出[160][161] - 2020年第二季度管理费用为177.9万美元，同比增长69.1万美元[150][153] - 行政管理费用同比增加191.9万美元（89.8%）至405.6万美元，主因专业服务费增加70万美元及保险费增加60万美元[162] 现金流与融资活动 - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物与受限现金余额为1510万美元[137] - 截至2020年6月30日，现金及等价物为1510万美元[166] - 融资活动现金流入1533.1万美元，主要来自ATM市场发行5910万股普通股募得1540万美元净资金[167][169] - 经营现金流净流出777.3万美元，同比增加174.2万美元[169][170] 成本控制与裁员 - 2020年6月裁员三分之一员工，产生70万美元遣散费[145][146] - 预计裁员将从2021年起实现每年约200万美元的成本节约[146] 债务状况 - 公司持有PPP贷款40万美元及认股权证交换本票450万美元未偿还债务[174][175] - 利息支出同比下降69.4万美元至26.3万美元，因可转换债券于2019年全部转换[165] 业务与产品进展 - 视网膜色素变性（RP）影响全球超过150万人，其中RHO突变约占美国患者的12%[131][132] - OCU400已获得FDA四项孤儿药认定，针对NR2E3、CEP290、RHO和PDE6B突变相关RP[132] 经营风险与合规 - 公司面临持续经营能力重大疑虑，需在2020年9月7日前满足纳斯达克1美元最低股价要求[180][181]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司净亏损2020年第一季度为390万美元，2019年同期为630万美元，亏损减少240万美元[114][123][131] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用2020年第一季度为165.2万美元，同比下降214.1万美元，主要因OCU310项目终止[123][124][125] - 行政管理费用2020年第一季度为227.7万美元，同比增加122.9万美元，主要因上市相关成本增加[123][126] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动现金流2020年第一季度净流出468.6万美元，同比增加流出201.9万美元[132][133] - 投资活动现金使用为10万美元，相比2019年同期的微不足道金额[134] - 融资活动现金提供为50万美元，相比2019年同期的140万美元下降64.3%[135] 财务数据关键指标变化：现金及赤字状况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物与受限现金总额为330万美元[114][129] - 累计赤字截至2020年3月31日达5540万美元[114][131] - 截至2020年3月31日，现金及等价物与受限现金总额为330万美元[139] 融资活动 - 公司通过股权融资累计筹集3950万美元，可转换票据融资1030万美元[129] - 获得CARES法案下PPP贷款40万美元，利率1%，2022年4月到期[130] - EB-5计划借款总额上限为1000万美元，固定利率4.0%[136] - 2020年3月26日新增EB-5借款50万美元，未偿还本金余额150万美元[136] - 2020年4月发行无息票据总额560万美元，到期日为2021年4月21日[137] - 若在2020年8月22日前完成融资，需使用净收益的20%赎回票据[137] 业务线表现 - OCU300三期临床试验已完成100%患者招募，目标适应症oGVHD美国患者约6.3万人[109] 管理层讨论和指引 - 现有资金无法满足未来12个月资本需求[139] - 公司收到纳斯达克最低股价不符合持续上市要求的通知[141] - 存在对公司持续经营能力的重大疑虑[142] 其他财务数据 - 应付账款及应计费用截至2020年3月31日为290万美元[131]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ FORM 10-K ___________________________________________________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-36751 _______________________ ...

Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) Q4 2019 Earnings Conference Call March 27, 2020 8:30 AM ET Company Participants Kelly Beck - Vice President, Investor Relations and Administration Shankar Musunuri - Chairman and Chief Executive Officer Sanjay Subramanian - Chief Financial Officer Dan Jorgensen - Chief Medical Officer Conference Call Participants Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Keay Nakae - Chardan Operator Good morning and welcome to the Ocugen Conference Call. At this time, all participants are in a l ...

Developing Transformative Therapies to Treat the Whole Eye NASDAQ: OCGN Corporate Deck Forward Looking Statement This presentation contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical facts, contained in this presentation, including statements regarding our business strategy, future results of operations and financial position, prospective products, product approvals, research and development costs, timing and likelihood of ...

财务数据关键指标变化：净亏损 - 第三季度净亏损为2277.3万美元，同比增加2084万美元[169] - 前九个月净亏损为3262.5万美元，同比增加2036.2万美元[176] 财务数据关键指标变化：研发费用 - 研发费用为130.6万美元，同比下降16.4%，主要因OCU300临床试验活动减少[170] - 前九个月研发费用为633.9万美元，同比下降14.4%[177] 财务数据关键指标变化：行政费用 - 行政费用为140.8万美元，同比上升67.0%，主要因上市准备相关专业费用增加80万美元[171] 财务数据关键指标变化：其他费用与收益 - 衍生负债公允价值变动造成1851.2万美元损失，而去年同期为146.2万美元收益[172] - 利息支出为79.6万美元，同比减少20.6万美元[174] 财务数据关键指标变化：现金流与资金状况 - 公司现金及等价物与受限现金总额为1550万美元[185] - 累计赤字达6390万美元[186] - 经营活动所用现金为815万美元，投资活动所用现金为233.6万美元，融资活动提供现金2415.9万美元[189] 财务数据关键指标变化：股票薪酬 - 公司股票薪酬支出在2019年第三季度为20万美元，在截至2019年9月的九个月内为70万美元[163] - 截至2019年9月30日，公司未摊销的股票薪酬费用为100万美元，预计在剩余1.6年的加权平均归属期内确认[163] 业务线表现：产品研发与临床试验计划 - 公司计划在2021年启动OCU400的1/2a期临床试验[141] - 公司计划在未来两年内启动OCU200的1/2期临床试验[144][145] 管理层讨论和指引：费用预期 - 公司预计研发费用将大幅增加，以完成OCU300的3期试验并准备启动OCU400和OCU200的1期试验[148] - 公司预计在可预见的未来将继续产生研发费用，以开发其候选产品[148] - 公司预计一般及行政费用将因基础设施扩张和人员增加而上升[151][152] 管理层讨论和指引：患者人数预估 - 公司预计到2020年美国眼部移植物抗宿主病（oGVHD）患者人数约为63,000人[142] 其他重要内容：估值模型使用 - 公司使用蒙特卡洛模拟模型来估算B系列认股权证的公允价值[153][166][168] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型确定授予期权的公允价值，该模型需要输入主观假设[156][158]

财务数据和关键指标变化 - 截至2019年9月30日 公司现金 现金等价物和受限现金总额为1550万美元 较2018年12月31日的180万美元大幅增加[36] - 2019年第三季度研发费用为130万美元 较2018年同期的160万美元有所下降[36] - 2019年第三季度一般及行政费用为140万美元 较2018年同期的80万美元增加[36] - 截至2019年9月30日 公司流通股约为1000万股 截至2019年11月6日 通过合并前融资和认股权证重组 流通股增至约1600万股[29][32][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - OCU300用于治疗眼部移植物抗宿主病(oGVHD) 正在进行84天随机双盲安慰剂对照的3期临床试验 计划入组60名患者 采用2:1随机分组 目前已入组超过40% 预计2020年下半年获得顶线数据[13][14] - 修饰基因疗法平台包括OCU400和OCU410 OCU400已获得FDA两个孤儿药认定 计划2021年启动1/2a期临床试验 OCU410用于治疗干性AMD 目前处于临床前开发阶段[17][22] - 生物制剂项目OCU200用于治疗湿性AMD 目前处于临床前开发阶段 计划2021年进入临床[23][25] 各个市场数据和关键指标变化 - oGVHD预计到2020年将有53000名患者 目前尚无FDA批准的治疗方法[11] - 干性AMD影响美国约900万人 目前尚无批准疗法[21] - 湿性AMD影响美国约110万人 是55岁以上人群失明的主要原因[23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与CanSinoBIO达成战略合作 CanSinoBIO负责所有CMC开发和临床供应生产 公司保留大中华区以外商业化权利 将获得高个位数销售分成[18][20][51] - 修饰基因疗法平台采用"主基因"方法 一个产品可能治疗多种视网膜疾病 与当前"一个基因一个疾病"的方法相比具有差异化优势[16][52][54] - 公司拥有强大的专利组合 覆盖OCU300的配方和治疗方法 通过505(b)(2)途径进行注册[44][46][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 目前有足够现金支持运营至2020年中期 期间将完成oGVHD的3期临床试验并继续开发修饰基因疗法项目[37][38] - 基因治疗制造非常复杂且资本密集 与CanSinoBIO的合作提供了可靠的制造路径[50] - oGVHD患者群体难以招募 需要多学科方法 公司已与10多个中心合作[43][61][62] 其他重要信息 - 公司完成了与Histogenics的反向合并 并于2019年9月30日开始以OCGN代码交易[27] - 完成了约2500万美元的合并前融资 净收益1720万美元[27][28] - 于2019年11月6日完成了认股权证重组 将潜在稀释减少了至少3000万股[32][55][57] - NeoCart资产出售给Medavate 购买价格已增至770万美元 任何延迟都将使价格每月增加10%[34][35] 问答环节所有提问和回答 问题: OCU300 3期研究的时间点和监管路径 - OCU300项目进展顺利 继续招募患者 计划在2020年上半年达到50%入组时进行统计审查 预计2020年下半年获得顶线结果 采用505(b)(2)途径进行注册[41][44] 问题: 通用溴莫尼丁对OCU300的潜在影响 - OCU300使用专有的OcuNanoE乳剂配方 浓度为018% 市场上无可用的相同剂量产品 配方不含苯扎氯铵 已证明在动物研究中优于普通滴眼液 拥有强大的专利组合 不同的给药方案(每日两次 vs 每日三次)将限制药房替代[46][48][49] 问题: 与CanSinoBIO合作的意义 - 基因治疗制造复杂且资本密集 CanSinoBIO拥有最先进的制造能力 负责所有CMC开发和临床供应成本 公司获得大中华区高个位数销售分成 合作关系提供了资本灵活性[50][51] 问题: 与Spark基因治疗技术的比较 - 当前基因治疗方法是一个产品针对一种疾病 而公司的修饰基因治疗平台使用核激素受体基因 一个产品可能治疗多种视网膜疾病 从产品开发角度可以更快地扩展到其他疾病[52][54] 问题: 认股权证重组的原因和意义 - 重组是由于投资者对资本结构中悬垂的担忧 将C系列认股权证从5000万股减少到2000万股 潜在稀释从8300万股减少到4000-5300万股 为股东带来巨大积极影响[55][57] 问题: 现金余额是否包含Medavate交易收益 - 截至第三季度末的1550万美元现金不包括Medavate交易的770万美元[58] 问题: 从oGVHD会议中学到的最佳实践 - 需要多学科方法 公司与10多个中心合作 通过骨髓移植会议和患者外展教育医疗提供者[61][62] 问题: 费用和现金消耗轨迹 - 有足够现金支持至2020年中期 研发和管理费用将保持相对稳定[63] 问题: 3期试验中期评估是否会增加研发成本 - 有足够现金完成oGVHD的3期试验 入组进展良好[64] 问题: Medavate交易是否有硬性终止日期 - 没有硬性终止日期 但价格每月增加10% 如果交易未完成 将寻找其他买家[65]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-36751 Histogenics Corporation (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 04-3522315 (State or other jurisdiction of incorpor ...