财务数据和关键指标变化 - 第二季度GAAP总收入2.8亿美元，同比增长28.4%，美国销售额增长34.4%，国际销售额增长21.3% [13] - 剔除汇率变动影响，第二季度总收入按固定汇率计算同比增长25.5%，美国销售额增长36.1%，国际销售额增长13.1% [14] - 非GAAP毛利润、非GAAP营业收入和非GAAP净收入分别同比增长40%、88%和103%，非GAAP总运营利润率同比分别提高400和520个基点，本季度产生3460万美元自由现金流 [40] - 上半年总收入5.292亿美元，同比增长15%，按固定汇率计算同比增长12%；毛利润同比增长20%至约2.59亿美元，占销售额的48.9%；营业利润同比增长53%至8460万美元，占销售额的16%；净收入同比增长69%至6520万美元，每股收益1.14美元 [57][58] - 预计2021年GAAP净收入在10.6亿 - 10.7亿美元之间，同比增长约10% - 11%；GAAP净利润在4320万 - 5180万美元之间，或每股摊薄收益0.75 - 0.91美元；非GAAP净收入在1.188亿 - 1.271亿美元之间，或每股摊薄收益2.07 - 2.22美元 [64][68][69] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管业务第二季度同比增加超6000万美元，外周介入产品销售额同比增长45.4%，SCOUT雷达定位产品销售额同比增长超90%，活检产品销售额近乎翻倍，引流和栓塞治疗产品同比增长近40%；心脏介入产品销售额同比增长29.8%；CPS产品销售额同比增长7.3%，剔除Cultura产品线后同比增长约18%；OEM产品销售额同比增长14.8% [17][18][20][21] - 内窥镜业务第二季度销售额同比增长29.7%，主要得益于EndoMAXX支架和Elation产品的强劲需求 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度美国销售额按固定汇率计算同比增长36.1%，国际销售额同比增长13.1%；美国直接业务同比增长约42%；亚太、欧洲中东非洲和其他地区销售额按固定汇率计算分别增长4.5%、22.3%和33.6% [24][25] - 亚太地区中国是收入增长最大贡献者，但销售额按固定汇率计算仅实现低至中个位数增长，东南亚和澳大利亚业务趋势滞后，销售额较去年同期下降；剔除已剥离业务后，亚太地区固定汇率收入增长约8% [27][28] - 欧洲中东非洲地区第二季度情况参差不齐，仍受新冠疫情重大影响，处于复苏早期阶段；英国和部分欧洲大陆国家需求趋势有所改善 [29] - 新兴市场第一季度的疲软需求趋势在第二季度持续，中东、俄罗斯和土耳其等地区因政府将医疗预算用于抗击新冠疫情，选择性手术需求疲软，影响招标时机 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进“增长基石”计划，包括SKU合理化、产品线转移和制造计划等均按计划进行，人力资源、财务和IT支持职能以及商业和营销卓越计划也在有序开展 [45][46] - 公司对WRAPSODY血管内支架移植物的WAVE临床研究进展顺利，已确定超40个临床站点，超半数正在积极招募患者；计划在今年下半年多个医学会议上展示WRAPSODY First可行性研究的12个月数据 [42][44] - 公司认为自身在心血管和内窥镜领域的产品组合具有竞争力，新产品获得更多关注和订单，销售团队表现出色，能够抓住市场机会 [102][103] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩反映了公司的强劲执行和经营环境、患者获取渠道及选择性手术的整体改善，对实现2021年全年目标充满信心 [31][38] - 尽管存在新冠疫情反弹和季节性因素，但公司业务仍有一定增长动力，预计第三季度总收入在2.59亿 - 2.63亿美元之间，按GAAP计算同比增长约6% - 8%，按固定汇率计算同比增长约5.3% - 7.6% [73] - 公司预计2021年将产生约1亿美元自由现金流，主要得益于盈利能力的持续改善和营运资金效率的提高，但部分会被约4000万美元的资本支出抵消 [61] 其他重要信息 - 2020年退出的三项业务（与NinePoint Medical的分销协议、Hypotube产品制造资产处置和澳大利亚ITL医疗程序包业务关闭）在2020年贡献了约1110万美元收入，2021年不再贡献收入 [79][80] - 2020年Cultura鼻咽拭子和检测试剂盒销售带来超1900万美元收入，2021年预计为250万 - 300万美元，对2021年收入增长构成重大阻力 [81][82] - 2021年下半年亚太地区因招标导致的低价预计带来1100万 - 1200万美元的收入阻力，对公司全年固定汇率增长构成约120个基点的阻力，对下半年增长构成240个基点的阻力 [84][86] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度业绩是否受益于被压抑的需求 - 公司认为存在被压抑的需求，预计将在未来12 - 18个月显现，并非仅在本季度释放；美国市场环境积极，新产品受关注且销售良好，公司运营执行能力强，销售团队表现出色 [92][93][94] 问题2: 新兴市场业务占比及情况 - 管理层未提供新兴市场业务具体占比，指出新兴市场主要指印度尼西亚、中东、俄罗斯、土耳其等地区，亚太和欧洲中东非洲部分地区情况参差不齐，但总体呈改善趋势 [97][98] 问题3: 中国招标结果的时间 - 公司预计第三季度开始听到招标相关消息，但不确定具体回应时间，会保持关注直至有明确证据 [100] 问题4: 下半年新产品推出计划 - 公司有去年未得到充分关注的超10种产品，以及每年常规推出的10 - 15种新产品，如飞溅线、聚焦产品、明胶海绵产品等 [102] 问题5: 下半年各业务板块和地区的趋势及利润率情况 - 公司预计业务有适度改善，下半年收入有适度增长；毛利率预计持平，运营利润率是关注重点，公司对利用整个损益表提高盈利能力感到兴奋 [106][111] 问题6: 中国市场未来几年的增长预期 - 公司对中国市场仍有信心，计划拓展到中国内陆城市，认为这些地区有更多机会 [112] 问题7: 自由现金流表现的可持续性及2022年展望 - 公司认为自由现金流表现具有可持续性，“增长基石”计划设定了至少3亿美元的目标；公司计划在下半年增加资本支出，有营运资金计划和更完善的资本分配流程以确保实现目标 [115][116][117] 问题8: 第二季度毛利率较第一季度略有下降的原因及全年毛利率建模需考虑的因素 - 毛利率下降主要是由于通胀压力，如运费上涨；公司“增长基石”计划有降低商品成本的举措，预计毛利率有170 - 200个基点的扩张 [122][123][125] 问题9: 供应链能否满足业务增长需求 - 公司是垂直整合型企业，在供应链方面有一定优势，但也受到芯片、树脂等供应问题的影响；公司能够应对这些问题，且从收入数据看，订单能够正常生产和发货；公司对业务增长持谨慎乐观态度 [127][128][130] 问题10: 公司在通胀环境下的定价能力和应对措施 - 公司面临工资上涨等通胀压力，但可以通过自动化、转移产品到更具成本竞争力的工厂、SKU合理化等措施来抵消；“增长基石”计划在采购方面的工作也有助于抵消部分压力 [133][134][135] 问题11: 公司达到10亿美元销售额的预期及相关活动 - 公司预计会有简单庆祝活动；目前目标是制定计划，朝着基础设施、效率、战略、治疗和20亿美元的目标努力 [137][138] 问题12: 外周介入和定制程序业务增长差异的原因 - 剔除ITL业务后，定制程序业务（CPS）增长约7%；业务增长的原因包括SCOUT雷达定位产品、活检产品、引流和栓塞治疗产品等表现出色，以及销售团队的努力；此前未受关注的产品因市场环境改善开始展现增长潜力 [141][143][146] 问题13: 并购在“增长基石”计划中的定位 - 并购并非完全排除，但必须符合“增长基石”计划的需求，不影响公司对股东承诺的目标；公司有内部研发产品可销售，但也会关注合适的并购机会 [151][152][153] 问题14: WRAPSODY First数据对欧洲教育和营销工作及销售的影响 - 公司认为数据对欧洲的教育和营销工作有积极影响，是销售的催化剂；美国研究正在招募患者，欧洲将在即将到来的医学会议上公布一年期数据 [156][157][158] 问题15: 公司对潜在税率杠杆的看法 - 由于新政府仍在确定部分税法变更，存在较多不确定性，公司目前不打算在该领域投入资金，但内部正在讨论合适的时机 [159] 问题16: SCOUT产品销售增长的驱动因素 - 产品获得欧洲CE认证，市场范围扩大；产品技术和性能得到医生认可，利用率提高；存在一定的被压抑需求 [161][162][163] 问题17: WAVE研究新增试验组和患者对时间线的影响 - 六个月数据已公布，一年期数据预计未来几个月公布，目前后端计划未改变，预计招募工作仍在2022年12月结束 [164][165]

财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度销售额约2.489亿美元，较2020年同期增长约540万美元，增幅2.2%[100][106] - 2021年第一季度毛利率从2020年同期的42.6%提升至45.0%[101][105][111] - 2021年第一季度净利润约1100万美元，合每股0.19美元，2020年同期净亏损约320万美元，合每股亏损0.06美元[101] - 销售、一般和行政费用2021年第一季度约增加220万美元，增幅2.8%，占销售额的比例从2020年同期的32.4%升至32.6%[112] - 研发费用2021年第一季度约为1630万美元，较2020年同期增长9.4%[113] - 2021年第一季度未记录减值费用，2020年同期记录约380万美元减值费用[117] - 2021年第一季度或有对价费用约40万美元，2020年同期约490万美元[118] - 2021年和2020年第一季度净利润分别约为1100万美元和 - 320万美元[124] - 2021年3月31日和2020年12月31日，流动资产超过流动负债分别为2.308亿美元和2.447亿美元[125] - 2021年和2020年3月31日，现金及现金等价物分别约为5850万美元和5690万美元[125] - 2021年和2020年第一季度，经营活动产生的现金流量分别约为3520万美元和2890万美元[126] - 2021年和2020年第一季度，投资活动使用的现金分别约为630万美元和1480万美元[127] - 2021年和2020年第一季度，融资活动使用的现金分别约为2620万美元和620万美元[130] 各条业务线数据关键指标变化 - 心血管业务2021年第一季度销售额约2.41亿美元，较2020年同期增长2.3%；内窥镜业务销售额约790万美元，较2020年同期下降0.9%[106][109] - 国际业务2021年第一季度销售额约1.075亿美元，占净销售额的43.2%，较2020年同期增长4.9%，其中亚太地区增长20.5%，欧洲、中东和非洲地区下降5.4%[110] 公司资金状况 - 截至2021年3月31日，公司现金约5850万美元，净可用借款额度约4.18亿美元[108] - 截至2021年3月31日，第三份修订信贷协议下未偿还借款约为3.21亿美元，额外可用借款约为4.18亿美元[131] - 截至2021年3月31日，1.75亿美元的固定利率为2.12%，1.458亿美元的浮动利率为1.11%[131] 公司未来计划与承诺 - 公司预计2021年将在建筑物、财产和设备上花费约4500万至5000万美元[129] - 公司承诺应Selio Medical Limited的要求提供最高200万欧元的贷款，年利率为5%[133]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度GAAP总营收2.49亿美元，同比增长2.2%，主要得益于国际销售额4.9%的增长和美国销售额0.2%的增长 [12] - 第一季度恒定货币基础上总营收同比增长0.6%，心血管产品销售额增长0.7%，内窥镜产品销售额下降1.2% [15][16] - 第一季度非GAAP运营收入和非GAAP收入分别同比增长26%和41% [33] - 第一季度毛利润同比增长约4%，毛利率为49.2%，较上年同期的48.5%增加约80个基点 [42] - 第一季度运营费用同比下降4%，SG&A费用下降6%，R&D费用增长9% [43] - 第一季度总运营收入同比增长790万美元或26%，达到3890万美元，运营利润率为15.6%，较上年同期的12.7%增加290个基点 [46] - 第一季度其他净费用为150万美元，去年为340万美元，主要因有效利率降低和平均债务余额减少导致利息费用降低 [46] - 第一季度净利润为2990万美元，合每股0.52美元，上年同期为2110万美元，合每股0.38美元，净利润和摊薄后每股收益分别同比增长41%和39% [47] - 截至2021年3月31日，第一季度运营现金流为3520万美元，同比增长22%，资本支出同比减少约56%，自由现金流超过2900万美元 [48][49] - 截至2021年3月31日，公司现金约5850万美元，长期债务约3.21亿美元，可用借款额度4.18亿美元；截至2020年12月31日，现金约5690万美元，长期债务约3.52亿美元，可用借款额度3.89亿美元，调整后净杠杆率为1.4倍 [50] - 2021财年，公司预计GAAP净营收在9.94亿 - 10.14亿美元之间，同比增长约3.1% - 5.2%；GAAP净利润在4730万 - 5590万美元之间，合每股0.83 - 0.98美元；非GAAP净利润在1.048亿 - 1.127亿美元之间，合每股1.84 - 1.98美元 [51][55][56] 各条业务线数据和关键指标变化 心血管业务 - 美国市场，外周介入和心脏介入产品销售额实现低个位数增长，CPS和OEM产品销售额出现低个位数下降；国际市场，外周介入产品销售额实现高个位数增长，OEM产品销售额实现中个位数增长，CPS和心脏介入产品销售额下降 [13][14] - 2021财年GAAP营收指引范围假设心血管业务净营收在9.63亿 - 9.82亿美元之间，同比增长约3.1% - 5.2% [53] 内窥镜业务 - 第一季度恒定货币基础上销售额较上年下降1.2% [16] - 2021财年净营收预计在3080万 - 3190万美元之间，同比增长约4% - 7% [54] CPS业务 - 美国市场第一季度销售额出现低个位数下降，若排除Cultura拭子约90万美元的销售额，CPS业务同比出现中个位数下降 [25][26] OEM业务 - 美国市场第一季度销售额同比出现低个位数下降，恢复较慢，主要因客户根据COVID - 19调整产品需求进行库存管理 [26][27] 美国直销业务 - 第一季度实现3%的增长，主要得益于SCOUT雷达定位产品和Medallion产品的强劲需求 [27] 各个市场数据和关键指标变化 亚太市场 - 第一季度恒定货币基础上销售额实现中两位数增长，中国客户需求强劲是主要驱动力；若排除2020年12月关闭的澳大利亚ITL手术包业务的销售额，亚太地区第一季度恒定货币销售额增长约20% [19][20] 欧洲、中东和非洲市场（EMEA） - 第一季度恒定货币基础上销售额出现低两位数下降，该地区仍受COVID - 19重大影响，处于复苏早期阶段，销售接触受限，择期手术需求较低；新兴市场需求疲软趋势持续，沙特阿拉伯、伊拉克、伊朗和埃及等国政府将医疗预算用于抗击COVID - 19，择期手术需求低影响招标时间 [21][22] - 第一季度欧洲对重症护理产品的需求保持强劲，GAAP销售额趋势逐月改善，1月下降高个位数，2月持平，3月实现低个位数同比增长 [23] 美国市场 - 第一季度销售额同比增长0.2%，复苏态势不稳定 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于提升长期增长和盈利能力，推进“增长基石”相关的多年战略计划，注重新产品研发，如WRAPSODY血管内支架移植物的研究，同时加强人才发展和收购，以支持未来多年的强劲增长、盈利和现金流生成 [34][103][128] - 公司在投资时保持谨慎和选择性，积极寻找合适的并购机会，但不急于进行并购，因为公司有充足的研发项目储备，随着市场恢复正常，业务有望实现增长 [92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2021年经营环境将逐步改善，疫苗的广泛普及和接种率的提高将推动业务发展，但上半年经营环境、患者获取和择期手术方面预计不会有实质性改善，预计第三季度恢复同比正常增长 [31][32] - 尽管第一季度业绩远超预期，但由于中国定价问题尚未解决以及市场仍存在不确定性，公司决定暂不提高全年业绩指引，将在第二季度根据业务进展重新评估 [75] - 公司对2021年总营收在恒定货币基础上实现低到中个位数同比增长充满信心，排除2020年剥离业务和受疫情影响产品销售的影响，恒定货币营收指引仍反映2021年实现中到高个位数同比增长，同时预计2021年非GAAP运营利润率将改善，现金流强劲 [69][70] 其他重要信息 - 3月11日，北卡罗来纳州罗利市RAC手术中心的Jeffrey Hoggard博士成功招募了两名患者参加WRAPSODY血管内支架移植物的WAVE研究，该研究旨在评估其治疗血液透析患者静脉流出道狭窄或阻塞的安全性和有效性 [35][36] - 近期公司高管团队新增两名成员，12月底Michael Voigt加入担任首席人力资源官，3月Rob Fredericks加入担任首席战略和创新官，他们将为公司发展提供支持 [38][39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第一季度业绩超预期，但未提高全年指引的原因 - 公司表示中国定价问题尚未解决，市场仍存在不确定性，且第一季度开局较慢，3月表现良好，希望观察后续业务发展的稳定性，将在第二季度重新评估并决定是否更新指引 [75][76][77] 问题2：4月销售趋势与3月是否不同 - 公司称已给出第二季度业绩指引，未透露4月销售趋势的具体信息 [78] 问题3：影响全年指引的中国招标结果何时知晓 - 招标将在第三季度初开始，公司届时将开始了解相关情况，但目前尚无任何迹象表明结果如何 [79][80] 问题4：WRAPSODY在欧洲的推广进展 - 欧洲市场情况不稳定，产品正在销售，每天都有新订单，且有客户再次订购；公司参与的研讨会有130名医生参加，显示出产品的吸引力；美国市场销售代表进入医院展示产品的比例约为50%，欧洲约为25%，均较上一季度有所提高；公司对WRAPSODY的前景充满信心，美国试验已启动，随着试验推进，产品将有更好发展 [85][86][88][89] 问题5：鉴于自由现金流和杠杆率情况，是否考虑增加并购 - 公司表示产生的现金将用于偿还债务，同时积极寻找合适的并购机会，但会保持谨慎和选择性，因为公司有充足的研发项目储备，不急于进行并购，若有合适机会会做好准备 [91][92] 问题6：第一季度调整后毛利率表现良好，但全年仍维持原预期范围的原因 - 公司认为产品组合良好、陈旧费用减少和销量增加等因素使毛利率符合预期，对全年指引有信心 [100] 问题7：外周业务表现良好的驱动因素及未来发展轨迹 - 公司在研发上专注于外周市场，该市场高度分散且有投资价值，如Surfacer、WRAPSODY、栓塞剂、SCOUT和微导管等产品受到关注；随着市场恢复，公司还有一些电生理产品将推向市场；外周业务一直是公司关注、开发和投资的领域，未来将继续投入 [103][104][105] 问题8：美国PMA试验的成本、时间及对研发支出占销售额比例的影响 - 公司表示试验成本已包含在年初或上一季度的指引中，部分费用在第一季度延迟，第二季度将开始产生额外费用，这是研发费用增长的原因之一 [110] 问题9：未来几个季度运营费用的增长情况及是否能恢复到疫情前水平 - 公司预计第二季度运营费用将增加，非GAAP运营费用将同比适度增长，部分节省的费用将保留，同时会进行如WAVE研究等投资；公司不会完全恢复到疫情前的运营模式，会进行办公室整合等调整，提高运营效率，持续推进“增长基石”计划，提升业务表现 [111][112][114] 问题10：新产品推出的积压情况及招聘首席战略官的原因和继任计划考虑 - 疫情期间推出的部分产品因医院和择期手术受限而停滞，随着市场恢复，这些产品开始获得订单，公司将继续受益于新产品研发；招聘首席战略官是公司继任计划的一部分，有助于建立人才基础，提升公司在人力资源、招聘、薪酬福利、销售营销和战略等方面的竞争力，是“增长基石”计划的必要举措，公司将继续完善人才结构以支持业务增长 [122][123][124][125] 问题11：公司新产品管线情况及是否能在2022年推出重要产品 - 公司一直以创新著称，新产品已纳入业绩指引，未来会适时讨论；公司在SCOUT、外周和心脏等领域研发复杂且有需求的产品，随着市场恢复，这些产品受到欢迎，如WRAPSODY受到医生关注；公司注重创新文化的传承，确保创新能力得以延续 [132][133][134][135] 问题12：过去12个月营运资金管理改善的原因及可持续性 - 公司18 - 20个月前宣布的计划是改善的开端，之后持续关注各方面的优化机会，通过激励机制设定目标，每周或每天讨论进展情况；公司有明确的目标和跟踪机制，对营运资金管理有良好把控；尽管面临市场挑战，但团队努力工作，取得了良好效果，且公司将继续推进“增长基石”计划，确保营运资金管理持续改善 [136][137][138][142]

公司业务运营挑战 - 公司业务受新冠疫情影响，面临客户采购决策延迟、产品营销交付服务受阻、物流供应链中断等运营挑战[20] - 2020年使用公司产品的选择性手术数量显著减少，美国政府建议或要求暂停或取消部分手术[150] - 新冠疫情期间公司部分产品线需求增加，但不足以抵消其他领域的收入下降，且高毛利率产品需求下降使利润率承压[151] 公司业务部门及产品类别 - 公司通过心血管和内窥镜两个运营部门开展业务，2020年修订了产品类别并报告了历史收入[24] - 心血管业务包括外周介入、心脏介入、定制程序解决方案和OEM等产品类别[26] - 外周介入产品涵盖接入、血管造影、活检等多个产品组合[28] - 心脏介入产品包括接入、血管造影、电生理和CRM等产品组合[33] - 定制程序解决方案产品类别包括标准和定制套件及包装解决方案等[43] - 内窥镜业务包括胃肠病学和肺病学两个产品组合[45] - 胃肠病学产品包括重症监护产品、消毒保护系统等[45] - 肺病学产品包括激光切割气管支气管支架、先进的导丝和可视化输送系统等[47] 公司目标市场 - 公司主要目标市场为外周介入、心脏介入、介入肿瘤学、重症监护和内窥镜，产品用于多个临床领域[48] 公司销售数据 - 2020、2019、2018年美国市场销售额分别占公司净销售额的57%、58%、56%[56] - 2020年国际销售额较2019年下降约1.3%，占公司净销售额的43%[57] - 2020年中国市场是公司最大的非美国市场，占净销售额的12%，2020、2019、2018年净销售额分别约为1.132亿美元、1.133亿美元、0.927亿美元[58] 公司知识产权情况 - 截至2020年12月31日，公司拥有约1700项美国和国际专利及专利申请[80] - 截至2020年12月31日，公司拥有约500项美国和外国商标注册及商标申请[81] 公司和解协议相关 - 2020年10月13日，公司与美国司法部达成和解协议，同意支付总计1800万美元的和解金及利息[85][86] - 公司在和解协议相关事项上总共支付了约1870万美元，包括和解金、利息和额外费用[86] - 2020年10月公司与DOJ达成和解协议，支付约1870万美元以解除相关责任[205] 公司产品开发与战略 - 公司产品开发聚焦于推出满足客户需求的盈利产品，会从多渠道获取新产品建议[52] 公司运营设施与能力 - 公司在多个地区设有研发、制造和分销中心，具备战略转移产品制造的能力[70][71][73] 公司市场竞争情况 - 公司在多个市场面临竞争，主要竞争因素包括质量、价格、产品特性等[74][76] - 公司所处市场竞争激烈，竞争对手资源更丰富，可能使公司产品市场份额受限[170] - 竞争对手积极研发新产品，可能使公司部分产品过时，影响业务和财务状况[171] 公司合规风险与和解协议风险 - 公司与OIG达成和解需签订CIA，若违反义务将面临罚款和被排除在联邦医疗保健计划之外的风险[87][88] 法规政策影响 - 2017年5月欧盟通过MDR，2021年5月26日起生效，取代MDD，MDD证书最晚有效期至2024年5月26日，之后需MDR认证的CE标志产品才能上市[90][91] - 进口医疗设备到美国需向CBP提交入境通知和保证金，若FDA拒绝入境，CBP可要求重新交付并评估高达货物价值三倍的违约金[100] - 美国FCPA禁止向外国官员提供、支付或承诺支付任何有价值的东西以获取或维持不正当商业优势，公司需培训员工和第三方确保合规[109] - 美国《医师支付阳光法案》及类似州法律要求设备制造商进行年度报告和披露，以增加与医疗保健提供者互动的透明度，未准确提供报告将面临重大处罚[111] - 联邦反回扣法规禁止为诱导购买、订购、租赁或推荐商品或服务而提供报酬，违反规定将面临重大处罚、监禁和被排除在联邦医疗保健计划之外[112] - 许多州有自己的反回扣法律，部分适用于所有支付方，包括商业健康保险公司[114][115] - 《虚假索赔法》禁止向联邦政府故意提交虚假索赔或虚假陈述以获取付款[115] - 公司受多项法规影响，GDPR违规最高罚全球销售额4%或2000万欧元[120] - 2020年3月27日CARES法案签署，公司可递延雇主部分社保税[125] - 2021年5月26日起MDR将取代MDD，MDD证书有效期至2024年5月26日，之后欧盟市场仅允许有MDR认证的产品销售[199] - GDPR于2018年5月25日在欧盟生效，对公司活动适用，严重违规可能面临最高为前一财年全球年营业额4%或2000万欧元（取较高值）的罚款[217] - 公司面临欧盟医疗器械法规变更，可能因多种原因停止部分产品在欧盟销售或无法完全合规[201] - 中国及部分省份实施降低医疗器械价格政策，当地公司可能具有竞争优势[202] - 遵守外国法规导致公司在产品商业化方面面临更多不确定性、风险、费用和延迟，可能对国际业务产生重大不利影响[203] - 公司受政府对医疗行业欺诈和滥用法律约束，违反将面临刑事或民事制裁，影响业务和财务结果[207] - 公司受FCPA、英国反贿赂法等反腐败法律约束，违反可能产生罚款或处罚，影响经营结果或财务状况[210] - 第三方支付方对医疗费用控制手段日益复杂，公司产品报销可能受限，影响业务[212] - 公司业务受隐私和数据保护法律约束，遵守这些法律可能导致成本增加或业务实践改变[214] 公司销售季节性 - 公司全球销售无明显季节性，第三季度客户购买量较低[126] 公司目标与计划 - 公司目标2021年所有制造工厂获ISO 14001认证[129] - 公司目标未来12 - 18个月所有制造工厂获ISO 45001和ISO 50001认证[129][130] 公司社会责任 - 2020年公司为两个医疗或人道主义任务提供医疗设备实物捐赠[132] 公司员工情况 - 截至2020年12月31日，公司有5989名员工分布在约39个国家[133] - 公司超50%美国员工为非白人[134] 公司环保目标 - 公司预计每年减少至少280万张纸和2万个塑料套使用量[135] 公司安全审计 - 公司每年至少请第三方安全审计师按安全标准测试系统和控制[139] 贸易政策影响 - 2020年7月1日，美国墨西哥加拿大协议（USMCA）生效，目前不确定政府是否会重新谈判其条款或实施新政策[157] 价格政策影响 - 中国实施了以量采购流程，旨在降低医疗设备等产品的价格，可能导致公司销售下降[158] - 医疗行业整合、集团采购组织和公共采购政策导致价格让步需求增加，降低了公司收入[163] 公司供应风险 - 公司依赖的原材料、零部件、成品和第三方服务供应受多种因素影响，供应中断或成本增加可能影响业务[164][165] 公司设施与系统风险 - 公司设施、基础设施、制造流程或信息技术系统受损或中断，可能导致收入损失和业务受损[169] 公司成长风险 - 公司成长面临决策不确定性，资源可能不足，有效管理增长失败或对业务、运营和财务状况产生重大不利影响[172] 公司收购风险 - 过去几年公司完成一系列重大收购，未来可能考虑其他潜在收购和战略交易，整合收购业务面临挑战，可能无法实现预期效益[174][176] 公司研发风险 - 公司产品研发需大量资源，且可能无法成功开发、获批商用[177] 公司库存管理风险 - 公司难以准确预测客户需求和管理库存，库存过多或不足都会对业务产生不利影响[178] 公司销售能力风险 - 公司在许多国家缺乏直接销售和营销能力，依赖分销商，若无法维持或建立销售能力，可能无法在这些国家商业化产品[183] 公司股东行动风险 - 2020年5月26日公司与Starboard达成协议，Starboard撤回董事提名，公司提名三名新董事，激进股东行动可能对公司造成不利影响[184][185] 公司关键人员风险 - 公司依赖关键人员，失去关键管理人员可能对业务和运营产生重大不利影响[186] 公司知识产权风险 - 公司可能无法有效保护知识产权，面临第三方侵权和诉讼风险，可能导致法律或许可费用增加，影响产品销售[188][191] 公司监管审批风险 - FDA监管审批过程昂贵、耗时且不确定，无法获得或维持所需监管许可可能阻碍产品商业化[193] - 公司产品在外国销售需获得监管批准，获取批准可能存在延迟和不确定性[197] 公司产品报销风险 - 公司产品一般由政府支付方（如医疗保险）和/或私人健康计划覆盖和报销，但第三方支付方不一定会覆盖和报销设备及相关程序费用[106][108] 公司产品认证情况 - 2020年5月公司的Merit Wrapsody™血管内支架移植物系统获得CE标志，正在美国和其他地区寻求监管批准[94] 公司业务不确定性 - 公司业务受新冠疫情、经济、行业、运营等多种风险因素影响，未来发展存在不确定性[148][157]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度GAAP总收入2.5亿美元，与去年同期基本持平，高于指引区间上限；按固定汇率计算，季度总收入同比下降1% [9] - 第四季度毛利率为47.9%，去年同期为48.3%，同比下降约40个基点 [18] - 第四季度运营费用同比下降9%，总运营利润同比增长770万美元或23%，达到4050万美元，运营利润率从去年同期的12.7%提升至15.7% [19] - 第四季度净利润为3080万美元，合每股0.54美元，去年同期为2210万美元，合每股0.40美元，同比分别增长39%和37% [21] - 第四季度经营现金流为3690万美元，同比增长37%；资本支出同比下降约48%，自由现金流超过2600万美元 [22] - 2021财年，公司预计GAAP净收入在9.9亿 - 10.1亿美元之间，同比增长约3% - 5%；GAAP净利润在4730万 - 5590万美元之间，合每股0.83 - 0.98美元；非GAAP净利润在1.048亿 - 1.127亿美元之间，合每股1.84 - 1.98美元 [23][24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管产品销售额增长0.3%，内窥镜产品销售额下降7%，均超出指引区间上限 [9] - 美国业务销售额同比下降1%，其中直接业务销售额同比增长1.7%，心脏介入业务复苏滞后，CPS业务同比个位数下降，OEM业务销售额同比下降5% [10][11][12] - 国际业务销售额按报告基础计算增长1.2%，按固定汇率计算下降2.5%；APAC地区销售额同比下降1.2%，EMEA地区销售额同比下降5.5%，其他地区销售额同比增长7.6% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第四季度销售额同比下降1%，但直接业务因择期手术趋势改善和外周介入产品需求增加而增长 [10][11] - 国际市场受疫情影响仍处于复苏早期，各地区限制和封锁措施不断变化，影响销售接触和择期手术需求 [13] - 中国市场第四季度销售额按固定汇率计算同比增长7%，部分抵消了APAC其他地区的销售下滑 [96][97] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020年将23条产品线转移至墨西哥或得克萨斯州的工厂，并关闭了部分制造业务和澳大利亚的PAC业务 [16] - 2020年11月6日，以约1500万美元收购KA Medical LLC全部股权，将其Micro Plug Set纳入栓塞产品组合 [17] - 继续推进R&D工作，预计未来推出新产品；WRAPSODY产品线已启动首个临床试验点，预计2021年第一季度招募首批患者 [17] - 实施“增长基础计划”，包括SKU合理化等举措，以提高盈利能力和现金流 [32][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2021年第一季度仍面临疫情相关挑战，但预计随着疫苗普及和接种率提高，经营环境将逐步改善 [32] - 预计2021年下半年业务将恢复正常同比增长趋势，非GAAP毛利率和运营利润率将改善，自由现金流将强劲 [32][33] 其他重要信息 - 2020年退出三项业务，包括与NinePoint Medical的分销协议、澳大利亚ITL Healthcare程序包业务和Hypotube产品制造业务，这些业务2020年贡献收入约1110万美元，2021年不再贡献收入 [28][29] - 2020年Cultura鼻咽拭子和检测试剂盒销售约1900万美元，预计2021年该产品线销售额为100万 - 200万美元 [30] - 预计2021年下半年中国市场招标导致的价格下降将带来约1100万 - 1200万美元的逆风，约占公司固定汇率增长的120个基点 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 中国招标假设的依据及是否会持续 - 公司基于其他企业的情况和市场讨论，认为有必要在预算中考虑中国招标可能带来的价格下降，但目前没有待决的招标或相关指令；不确定是否会持续，需关注政府和政策变化 [35][36] 问题2: 2021年是否有更多业务退出计划及对指引的影响 - 业务退出是三年计划的一部分，但目前没有具体计划可宣布，若有相关情况会及时披露 [37][38] 问题3: 自上季度以来业务情况及对运营环境的假设和影响 - 12月业务有所疲软，第一季度前两个月部分地区仍处于封锁状态；预计第一季度收入同比下降5%（GAAP基础）和6%（固定汇率基础），主要受疫情和2月得克萨斯州天气影响 [40][41][43] 问题4: 2021年毛利率指引及SKU合理化进展 - 毛利率指引受收入组合和“增长基础计划”举措的影响，约一半来自组合变化，一半来自计划举措；SKU合理化已在多个业务部门全面推进 [45][46][47] 问题5: 近期有望实现高于公司平均增长的产品线 - 公司有10款左右与充气装置、电生理产品、血管通路等相关的产品已获得监管批准，但受医院限制，尚未开始生产库存；WRAPSODY在欧洲销售良好，WAVE研究预计很快启动 [50][51][53] 问题6: 2021年自由现金流范围及资本支出情况 - 预计2021年资本支出约5000万美元，其中3500万美元用于维护，1500万美元用于“增长基础计划”相关项目；自由现金流预计约9000万美元 [56] 问题7: 第四季度Cultura拭子销售额及收购的栓塞产品线详情 - 第四季度Cultura拭子销售额约500万 - 600万美元；收购的KA Medical产品是用于较大血管栓塞的微型插头，可提高公司在栓塞市场的份额，并带动相关产品销售，预计毛利率高于公司平均水平 [58][59][61] 问题8: 公司未来增长模式是否为中个位数营收增长和更好的利润率增长 - 公司设定了三年目标，预计实现5% - 7%的复合年增长率和18% - 21%的运营利润率，2021年预计每股收益增长约15% [63][65] 问题9: 2021年外汇假设及中国市场逆风是否纳入指引 - 预计2021年外汇对营收的影响约为400万美元，即40 - 50个基点；中国市场逆风已纳入指引，预计影响约1100万 - 1200万美元，约120个基点，若情况未发生则对公司有利 [70][71][74] 问题10: 何时能确定中国招标情况 - 公司中国管理团队表示，若有招标情况可能在下半年出现，公司已据此进行规划 [76] 问题11: 年初业务表现及哪些业务部门表现出色 - 公司预计第一季度收入同比下降，目前业务仍有疲软情况，已考虑天气影响 [80][82] 问题12: 全年营收节奏及考虑中国招标影响后是否仍能实现正常增长 - 预计第一季度后营收将逐步恢复正常增长，即使考虑中国招标影响，仍有望实现正常增长 [84][85] 问题13: 第四季度折旧与摊销费用、股票薪酬、资本支出和自由现金流情况 - 折旧与摊销费用为2350万美元，股票薪酬为410万美元，资本支出为1040万美元，自由现金流约为2650万美元 [92][93][94] 问题14: 得克萨斯州工厂停产天数及影响 - 工厂停产约5 - 7天，会影响第一季度业绩，但后续会弥补 [89][91] 问题15: 中国市场具体增长情况 - 第四季度中国市场销售额按固定汇率计算同比增长7% [96][97] 问题16: 未来12 - 36个月的并购意愿 - 公司改善了资产负债表，有一定并购灵活性，但会谨慎选择合适的交易；倾向于与现有业务契合的小型项目，目前市场上项目价格较高，会关注合适机会 [98][99][100] 问题17: 是否考虑与中国本地市场参与者建立合作伙伴关系或合资企业 - 过去因担心知识产权问题对合作持谨慎态度，未来会重新审视，评估合作机会，同时会考虑保护公司长期利益 [106][107][108] 问题18: 未来12 - 24个月中国市场的市场渗透目标或指引 - 公司不对此进行评论，但强调中国市场一直很重要 [109]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收同比增长0.4%，心血管产品销售增长1%推动增长，内窥镜产品销售同比下降12%部分抵消增长 [9] - 按固定汇率计算，总销售额与2019年第三季度基本持平，环比增长近12% [10] - 第三季度毛利润同比下降约2%，毛利率为47%，较上年同期的48.1%下降110个基点 [18] - 第三季度运营费用同比下降18%，运营利润率为15%，上年同期为9.2% [19] - 第三季度净利润为2400万美元，合每股0.42美元，上年同期为1570万美元，合每股0.28美元，同比分别增长53%和50% [20] - 截至2020年9月30日，第三季度经营现金流超5500万美元，自由现金流超4500万美元，本季度减少借款5300万美元 [21][22] - 2020财年，公司预计净收入在9.5亿 - 9.59亿美元之间，同比下降约3.5% - 4.5% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管产品销售增长1%，内窥镜产品销售同比下降12% [9] - 美国定制程序解决方案业务线本季度增长29%，全球定制程序解决方案销售增长22%，得益于Cultura样本采集和运输套件近1000万美元的销售额 [12] - 美国OEM客户销售额同比下降21%，全球下降17% [12] - 美国外周介入（PI）产品销售额同比下降1%，心脏介入（CI）产品线销售额同比下降3% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国业务占总营收约60%，第三季度销售额同比下降0.6%，其中直接业务销售额同比增长5%，OEM业务销售额同比下降21% [11][12] - 国际销售第三季度报告基础上增长2%，固定汇率基础上增长0.6%，亚太地区（APAC）销售额同比增长3%，欧洲、中东和非洲地区（EMEA）销售额同比下降0.5%，其他地区销售额同比下降4.5% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续将产品转移到墨西哥和得克萨斯州的工厂，按计划完成14条产品线的全部转移 [14] - 澳大利亚的PAC业务将于年底前全面关闭，并正在寻找转租租户，特梅库拉工厂已关闭，生产已转移至得克萨斯州工厂 [14] - 研发工作正在进行，预计未来继续推出新产品 [14] - 开展WRAPSODY血管内支架移植物的临床研究，获得WAVE研究和Wave Central研究的IDE批准 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为仍处于全球复苏的早期阶段，但第三季度业务趋势的改善令人鼓舞 [10] - 对2020财年的财务指引有信心，考虑了包括COVID - 19在内的各种因素 [36] - 国际市场仍受COVID - 19影响，处于恢复阶段，欧洲市场的限制和封锁对销售有一定影响 [13][39] 其他重要信息 - 会议中的发言可能包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，公司不承担更新或修订前瞻性陈述的义务 [5][6] - 会议提及的非GAAP财务指标与GAAP指标的调节信息可在公司网站的收益新闻稿中获取 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国医院库存补货情况以及Q4指引是否保守 - 公司未发现足够证据对库存补货情况进行评论，目前主要关注第三季度情况 [29] 问题2: 本季度成本节约的可持续性以及能否量化 - 部分成本节约措施如减薪、临时休假等会在第四季度恢复，公司将基于第三季度数据，在提供2021年指引时再做说明 [31][32] 问题3: Q4指引环比仅增长2%的原因 - 预计美国销售同比下降1% - 3%，Cultura产品销售贡献减少约500万美元，国际销售同比下降3% - 8%，固定汇率基础上下降5% - 10%，反映了对国际市场的谨慎态度 [37][38] 问题4: 关于即将到来的增长基础会议的预览 - 公司目前不提供预览信息，希望投资者关注10天后的会议 [41] 问题5: COVID产品制造产能及销售范围 - 公司在VTM、试管和拭子生产上完全集成，有充足产能，产品在全球主要市场销售并获得许可 [46][47] 问题6: 中国市场本季度增长情况及未来预期 - 本季度中国市场基本持平，未来情况将在10天后的会议中说明 [49][52] 问题7: 自由现金流和资本支出的可持续性 - 公司重视研发和资本支出的平衡，目前对现状满意，部分流程有助于可持续性，全年自由现金流目标为9000万美元 [56][58][59] 问题8: 无形资产减值的原因 - 是多项收购重新评估的结果，涉及约十个项目 [60][61] 问题9: 设施搬迁对损益表的影响及税收率展望 - 除特梅库拉工厂外，其他影响将在2021年体现，税收率方面因选举结果不确定，公司处于观望状态 [64][66] 问题10: 过去六个月公司应对挑战的成功因素 - 公司提前制定了产品转移、工厂整合和研发计划，并持续执行，团队协作良好，董事会和管理层目标一致 [69][70][74] 问题11: 对近期COVID激增和政治权力转移的担忧 - 公司有COVID相关产品作为抵消，对目前的预测有信心，已考虑了各种因素 [76] 问题12: 现金管理效率的可持续性及新产品推出情况 - 预计全年自由现金流约9000万美元，第四季度部分营运资金因素会产生不利影响，新产品推出受环境影响较慢，具体情况将在10天后说明 [82][87]

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (IRS Employer Identification No.) 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收约2.18亿美元，较2019年同期下降14.5%，按有机固定汇率计算下降13.6%，本季度外汇逆风约270万美元 [13] - 第二季度非GAAP运营利润率为11.2%，较同期下降210个基点，非GAAP毛利率下降400个基点，主要与产品组合、陈旧库存和运费增加有关 [18] - 非GAAP运营费用较同期下降190个基点或1700万美元，连续第三个季度下降，本季度环比下降约1400万美元 [18] - 非GAAP基础上的税率为18.1%，同期为23.3%，差异主要由盈利组合预测的变化驱动 [20] - 非GAAP收益为每股0.31美元，同期为0.42美元 [20] - 债务余额为4.1亿美元，现金余额为5000万美元，调整后净杠杆率为2.65，净可用借款额度约为1.83亿美元，债务成本约为2.08% [21] - 第二季度自由现金流约为3200万美元，年初至今的总自由现金流为4700万美元，增长主要由应收账款和资本支出驱动 [21] - 预计第三季度营收较第二季度可能下降5%或增长5%，毛利率与第二季度大致持平，运营费用将逐步增加接近第一季度水平 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 外周介入产品收入减少约1620万美元，降幅18.2%，主要因活检、定位、椎体压缩性骨折内治疗、血管造影和介入产品 [14] - 心脏介入产品收入减少约1370万美元，降幅17.1%，主要与介入通路、地理区域和CRM EP产品有关 [14] - OEM产品收入减少约270万美元，降幅9.4%，主要与血管造影和CRM EP产品有关，部分被套件、流体管理和传感器销售的增长抵消 [14] - 定制程序解决方案收入减少约190万美元，降幅4%，主要与套件和托盘有关，部分被重症监护产品销售增长抵消，该产品因新冠疫情需求增加，新冠检测样本收集和运输套件销售额达440万美元 [15][16] - 内窥镜是受影响最严重的销售渠道，销售额减少约270万美元，降幅30.1%，因择期手术停止 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 按有机固定汇率计算，本季度EMEA市场收入下降16%，美国直销业务下降20%，OEM业务下降9%，内窥镜业务下降30%，全球经销商业务持平 [16] - 年初至今受影响最大的地区是美国直销业务，比计划低3300万美元，全球经销商业务比计划低2000万美元，EMEA业务比计划低1200万美元 [17] - 4月销售额降至低点，5月和6月稳步回升，但7月美国、EMEA和新兴市场因新冠病例增加和部分地区择期手术受限而略有放缓，美国10天平均销售额在过去10天下降了6% [17][25] - 中国市场在第二季度按有机固定汇率计算增长约12%，但低于去年同期的20% [43][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过微软团队开展项目和业务会议以及销售培训，适应市场条件，将健康和安全作为首要关注点 [5] - 因销售水平下降，公司采取多种策略降低成本，部分项目和削减措施将是永久性的，部分将进行调整以保持公司灵活性和应对机会的能力 [6] - 未来将提供更多临床培训和支持，将资源从不需要过多投入的产品转移出来 [8] - 新产品开发将减少项目数量，更加聚焦，以更快进入市场 [9] - 关注电生理产品市场，该市场呈两位数增长，公司有多个产品准备发布和正在开发中 [10] - WRAPSODY血管内支架系统已在澳大利亚、新西兰和欧盟获批，今日收到来自欧洲的首批订单，将在未来几个月推进WAVE关键IDE研究，该研究是WRAPSODY在美国的审批流程，预计需要三到四年时间完成患者入组和监测，之后向FDA提交PMA申请 [10] - 公司开发的ePTFE技术有众多产品和应用机会，同时开发了多种用于新冠患者检测的新产品，预计该领域收入将快速增长 [11] - 公司将关闭澳大利亚的PAC业务及制造工厂，预计年底完成，2021年初将提高运营利润率 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为医疗保健系统和业务运营方式已发生永久性变化，许多对话和谈判对象与过去不同 [8] - 尽管第二季度销售额逐月改善，但过去几周增长势头放缓，医生疲惫，第三季度持谨慎态度 [7] - 新冠疫情在2020年仍将是逆风因素，但公司也看到一些积极因素，如样本收集和转移套件销售额达440万美元 [22] - 公司认为其广泛的产品组合适合应对当前风暴，但无法准确预测复苏速度，预计销售额将在今年剩余时间逐步恢复正常，但由于模型和假设的波动，无法做出具体预测 [23][25] 其他重要信息 - 公司宣布Anne - Marie Wright离职，去追求照明领域的机会并陪伴家人，她为公司服务超过16年 [12] - 公司请Judy Wagner担任企业传播工作，Pat McCarty担任投资者关系工作，将在外部招聘合适人选填补职位 [28] - 公司为DOJ和解支付了约1800万美元的一次性费用，预计在第三季度支付 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 6月全球同比增长率以及7月全球同比增长趋势是否比6月更差 - 公司表示难以预测，7月中国市场略有放缓，欧洲经销商业务仍较慢，医生表示疲惫将休假，符合夏季季度的情况，4月销售额下降约22%，5月考虑销售天数后约下降18%，6月销售额下降约1% - 2% [35][38] 问题2: 中国市场第二季度的增长情况以及新冠检测试剂盒业务的机会和规模 - 中国市场在第二季度按有机固定汇率计算增长约12%，低于去年同期的20%；公司正在等待FDA对VTM病毒检测介质的批准，预计即将获批，9月1日公司将拥有自己的试管，届时将能够满足客户对完整试剂盒的需求，并将多余产能用于OEM业务 [43][44] 问题3: 第二季度运营费用节省中，哪些是持久的费用节省，哪些是因新冠疫情临时关闭导致的 - 与第一季度相比，第一季度的数据更能反映公司运营费用的长期水平，第二季度包含了休假、减薪等临时措施 [48][49] 问题4: 美国10天平均销售额下降是同比还是与近期趋势相比 - 是与近期趋势相比，与前10天相比略有下降 [50] 问题5: 医疗保健交付方式的变化对公司意味着什么，公司如何应对 - 公司表示新冠检测试剂盒业务在管理层面驱动，部分业务具有粘性，公司将减少对这些业务的资源投入，将重点转移到高利润率产品上，如欧洲的WRAPSODY、活检产品和Cianna产品；公司认为业务运营方式将发生结构性变化，将更多采用线上方式，提高效率并降低成本 [51][52][55] 问题6: 公司在电生理领域的目标和重点领域 - 公司在电生理领域有多个产品，如冠状动脉窦插管、封堵产品、救援球囊等，许多大型公司使用公司的输送系统和辅助产品，公司还在开发基于ePTFE技术的产品，预计将在年底前提交510(k)申请 [59][60] 问题7: Cianna业务的未来展望以及如何释放其全部潜力 - 公司在欧洲开始开展Cianna业务，有医生反馈产品是最好的，公司未停止该领域的研发，认为其是市场领先技术，未来将进一步提升技术领先地位 [65][66] 问题8: 公司实现自由现金流显著改善的主要因素 - 主要因素包括对自由现金流的关注，通过FP&A团队改变对资本支出的监控方式，减少研发项目，以及应收账款的回收；但随着销售反弹，第三季度自由现金流可能受到应收账款和库存增加的影响，公司支付给DOJ的1800万美元也会有影响 [69][73] 问题9: 第三季度营收预期中下降5%的假设情况 - 与去年同期相比，若按第二季度的增长率计算，下降5%意味着第三季度同比增长15%；增长5%意味着较2019年第三季度下降约6%，同时需考虑历史上第三季度销售额通常会下降以及新冠疫情的影响 [75] 问题10: 新冠疫情的不确定性是否会导致公司推迟制定长期目标 - 公司正在分析业务，与波士顿咨询集团合作，制定可持续的长期目标，目标将提交董事会批准，并在第三季度末向股东公布，公司认为通过团队合作能够实现目标 [77][78][79] 问题11: 7月其他地区是否有销售疲软情况 - 巴西市场一直未恢复，东南亚部分地区略有放缓，新兴市场整体有轻微放缓，但7月数据是10天滚动平均值，需保持谨慎和现实态度 [85][86] 问题12: 扣除新冠相关损失的收入后，公司能否维持高个位数的收入增长 - 公司认为可以通过将资源重新分配到高增长机会的领域来维持增长，部分传统业务不需要过多支持和费用 [87][88] 问题13: 毛利率在什么收入水平下，间接费用分摊的影响会减小，以及提高毛利率的关键驱动因素 - 毛利率主要受销售驱动，随着收入增长，毛利率有望反弹，特别是高利润率产品回归市场；此外，减少陈旧库存和控制运费也有助于提高毛利率，产品组合的正常化也会对毛利率产生积极影响 [89][90][91] 问题14: 关闭澳大利亚PAC业务是否有收入影响，产品是否在其他地方生产 - 该业务在澳大利亚制造和销售，收入影响约为1000万美元，但完全关闭后将立即提高每股收益、毛利率和运营利润率，预计在2021年第一季度实现 [92][94] 问题15: WRAPSODY在欧洲获批后能否推出，是否受销售代表拜访医生的限制 - 该产品已在欧洲推出并收到订单，虽然销售情况不如以前，但由于产品性能优越，受到医生和医院的欢迎 [99][100] 问题16: 能否在新冠疫情期间开始招募患者参加WAVE研究 - 招募工作由医院决定，公司已与多家医院签订合同，更多医院正在协商中，随着医院平衡新冠患者和择期手术患者的治疗，相关程序将逐步开展 [101] 问题17: 解决法律问题后，法律费用是否会消失，过去的法律费用是多少 - 法律问题解决后，法律费用将消失，过去几年公司在法律辩护上花费了大量资金，去年法律费用约为650万美元 [102][105] 问题18: 法律费用的消失是否会改善现金流 - 是的，法律费用的消失将使现金流得到改善 [103][104][108] 问题19: 介绍WRAPSODY的WAVE试验设计、患者招募和随访时间，以及产品在美国的推出时间 - 患者招募将于明年1月开始，预计需要3 - 3.5年完成，涉及350名患者，其中三个队列具有突破性地位；公司希望在近期公布首次人体试验数据，以证明产品的重要性 [113][114][115] 问题20: 扣除新冠相关收益后，全年自由现金流情况如何，如何使用这些现金，以及未来是否会积极偿还债务 - 公司年初预计自由现金流在4000 - 5000万美元之间，考虑到各种因素，希望能达到3500 - 4000万美元（扣除DOJ费用）；随着销售反弹，应收账款和库存增加可能会影响自由现金流，第三季度预计为负；未来公司将根据情况决定是否积极偿还债务 [122][125] 问题21: 运营委员会由谁做出最终决策，除了运营利润率，还应关注哪些指标 - 最终决策由董事会做出，运营委员会由三名新董事和CEO组成，公司正在与波士顿咨询集团合作分析业务，制定可持续的目标，将在第三季度末向股东公布，除运营利润率外，还可能涉及毛利率、停止销售的低利润率产品等信息 [126]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or other ...