公司融资情况 - 公司于2021年6月29日完成首次公开募股，发行287.5万股普通股，每股发行价6美元，净现金收益1480万美元[74] - 公司2020年5月获得66503美元薪资保护计划贷款，年利率0.98%，2021年4月13日该贷款获全额豁免[78] - 2018年3月至2020年10月，公司股权融资净现金收入约1290万美元；2021年6月29日，公司完成首次公开募股，扣除承销商折扣和发行成本后，净收益约1480万美元[89] 公司收入与亏损情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[79] - 截至2022年3月31日，公司运营累计亏损约2920万美元，无运营收入[89] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为81.9万美元，2021年同期为9.2万美元，增长790%[87] - 2022年第一季度一般及行政费用为185.1万美元，2021年同期为138.2万美元，增长34%[87] - 2022年第一季度总运营费用为267万美元，2021年同期为147.4万美元，增长81%[87] - 2022年第一季度净亏损为267万美元，2021年同期为147.4万美元，增长81%[87] - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为190万美元；2021年同期为50万美元[93][94] - 2022年和2021年第一季度，公司融资活动均无现金流入[93][95] - 公司估计2022年第一季度年度有效税率为0%，因该季度净亏损，财务报表和税务目的均为净亏损[98] - 2022年和2021年第一季度，公司研发费用分别为818,888美元和91,908美元[100] 业务线数据关键指标变化 - 公司主要抗生素候选药物ibezapolstat的2a期临床试验原计划招募20名患者，实际招募10名后提前终止，10名患者均达到临床治愈终点，响应率100%[70][71] - 公司ibezapolstat的2b期临床试验于2021年12月3日开始招募患者[69][71] - 公司早期管线中有抗生素产品候选药物ACX - 375C，针对革兰氏阳性细菌，在动物研究中已证明概念可行[73] 公司财务状况 - 截至2022年3月31日，公司营运资金为1070万美元，主要包括1110万美元现金，应付账款和应计费用为60万美元[90] 公司政策相关 - 公司是新兴成长型公司，可享受《创业企业融资法案》规定的豁免和减少报告要求，豁免期为首次公开募股完成后五年或不再符合新兴成长型公司要求为止[104][105] - 截至2022年3月31日，财务会计准则委员会发布的某些会计公告，公司认为不会对财务会计计量或披露产生重大影响[106] - 作为较小的报告公司，公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[107]

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年12月31日财年结束时，公司现金总计1300万美元，相比2020年12月31日的320万美元增加了1730万美元，这是由于首次公开募股带来的资金，但被250万美元的IPO相关成本和2021年约500万美元的运营相关支出所抵消 [17] - 2021年12月31日结束的财年，融资活动提供的现金约为1480万美元，归因于首次公开募股的净收益；2020年12月31日结束的财年，融资活动提供的现金约为400万美元，归因于私募配售的净收益 [17][18] - 2021年12月31日结束的财年，研发费用为200万美元，相比2020年的220万美元有所减少，主要是由于咨询费用降低，部分被2b期试验开始带来的更高制造成本所抵消；2021年第四季度研发费用为70万美元，相比2020年第四季度的50万美元有所增加，是因为2b期试验相关成本 [18] - 2021年12月31日结束的财年，一般及行政费用为1080万美元，相比上一年的240万美元大幅增加，主要是由于非现金股票薪酬以及专业费用、保险和法律成本的增加；2021年第四季度一般及行政费用为190万美元，相比2020年第四季度的60万美元增加，主要归因于员工薪酬成本以及专业费用、保险和法律成本的增加 [19] - 2021年第四季度，公司净亏损260万美元，即每股摊薄亏损0.26美元，相比上一年同期的净亏损110万美元（每股摊薄亏损0.16美元）有所增加；2021年全年，公司亏损1270万美元，即每股摊薄亏损1.49美元，相比2020年的净亏损460万美元（每股摊薄亏损0.74美元）增加 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要业务为抗生素研发，在第四季度开始了领先抗生素候选药物ibezapolstat针对艰难梭菌感染患者的2b期临床试验，这是一项一对一随机、非劣效性、双盲试验，将口服ibezapolstat与口服万古霉素（治疗艰难梭菌感染的标准疗法）进行对比，共涉及64名患者 [7] - 2b期试验的主要终点是治疗第12天艰难梭菌感染的临床治愈，次要终点是第38天随访时的持续临床治愈，还有一个探索性终点是比较试验中ibezapolstat组和万古霉素组对微生物群的影响 [7] - 公司第二款DNA聚合酶3C抑制剂ACX - 375处于临床前先导优化阶段，公司有足够现金完成2b期试验并继续推进ACX - 375的开发 [8] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有积极的业务发展计划，涉及地域许可协议，目前处于临床前阶段的第二款产品候选药物ACX 375也在考虑范围内，公司会在继续进行2b期试验患者招募的同时保持积极推进 [29] - 行业竞争方面，辉瑞在疫苗研究中未达到主要终点，但其表示会继续留在该领域，开发针对艰难梭菌多次复发病例的利基产品；Summit Therapeutics在3期项目中主要终点失败且其修改的主要终点未获FDA批准，不再有竞争力；Sanofi在2017年其艰难梭菌疫苗失败；Finch Therapeutics的微生物群项目处于临床搁置状态，而公司2a期试验的复发率为0%，相比之下具有优势 [24][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对自身强大的基本面感到非常乐观，对2021年第四季度和全年的持续进展感到满意，并期待在2022年延续这一势头 [21] 其他重要信息 - 2021年11月，公司与休斯顿大学药学院教授Kevin Garey合作发起了一项实验室研究，旨在通过体外和离体分析比较ibezapolstat与其他治疗艰难梭菌感染的抗生素对微生物群的影响 [9] - 2021年，公司在三个著名的国际科学会议上展示了ibezapolstat对肠道微生物群有益影响的额外数据，这些数据表明使用ibezapolstat可能对微生物群有益，并预测在后期试验中患者预后良好，复发率低 [10][11][12] - 2021年10月，公司一篇题为《推进一种有前景的抗艰难梭菌抗菌药物》的文章发表在《自然生物制药》上 [13] - 2021年8月，Health Holland向莱顿大学医学中心授予了约50万美元的赠款，用于与公司合作研究多药耐药细菌DNA聚合酶IIIC与新型抗菌剂复合物的三维结构，该研究旨在加速公司ACX - 375项目的先导产品候选物选择 [13][14] - 2021年6月公司完成首次公开募股，筹集了1725万美元的总收益；11月，Maxim Group通过其研究分析师Jason McCarthy博士对公司发起了独立研究覆盖 [15] - 2021年公司参加了多个医疗保健会议，第三季度加入了罗素微型股指数，提升了公司的企业形象和投资者关系形象 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请谈谈该领域近期的挑战以及公司在竞争格局中的位置 - 公司认为辉瑞疫苗研究未达主要终点、Summit Therapeutics 3期项目失败等情况为公司开辟了通往一线治疗的道路，辉瑞虽会留在该领域开发利基产品，但这也显示了市场规模大，对公司来说是业务发展机会；Summit Therapeutics不再有竞争力，可能只能在利基市场发展；Sanofi疫苗失败，Finch Therapeutics项目处于临床搁置状态，而公司2a期试验复发率为0%，具有优势 [24][26][27] 问题2：除辉瑞外，公司还有哪些潜在的业务发展活动，包括地区性合作 - 公司有积极的业务发展计划，涉及地域许可协议，ACX 375也在考虑范围内，公司会在继续进行2b期试验患者招募的同时保持积极推进 [29] 问题3：从标签或潜在标签的角度看，ibezapolstat是否有机会在优越性方面或与微生物群相关方面脱颖而出 - 公司在2b期试验中有探索性终点比较ibezapolstat和万古霉素对微生物群的影响，期望在2b期成功后与FDA会面时利用这些数据在3期试验中设置更广泛的微生物群比较终点；若2b期试验达到非劣效性，统计学家将进行优越性分析，这些数据也将用于与FDA合作设计3期试验 [31][32] 问题4：关于《巴斯德法案》有什么进展 - 近期有抗菌工作组会议和国会通过的综合法案，但由于乌克兰冲突，《巴斯德法案》的拨款被国防开支取代，该法案虽仍在优先列表上，但可能需要比预期更长时间才能通过，不过公司还有其他优先事项，如来自美国国立卫生研究院的非稀释性赠款、潜在的预付款和地域许可协议 [34][35]

公司基本情况与业务现状 - 公司是临床阶段生物制药公司，成立于2017年7月，运营历史有限，尚未有产品获批商业销售，未产生任何收入[167] 财务报告内部控制情况 - 截至2021年12月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效，原因是公司规模和人员有限导致职责分离不足[170] - 公司管理层评估认为，截至2021年12月31日，由于公司规模和人员有限导致职责分离不足，财务报告内部控制存在重大缺陷，披露控制和程序无效[384] - 为弥补职责分离不足问题，公司管理层聘请第三方专家审查现有内部控制并提出改进建议，还聘请了一名财务总监，将于2022年4月入职[385] - 由于美国证券交易委员会为新上市公司设立的过渡期，本10 - K表格不包括管理层对财务报告内部控制的评估报告和注册会计师事务所的鉴证报告[386][387] - 本报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[389] 财务亏损情况 - 公司自成立以来各期均出现重大净亏损，2021年净亏损1270万美元，2020年净亏损460万美元，预计未来仍将持续亏损[172] 资金状况与需求 - 截至2021年12月31日，公司现金约1300万美元，2021年6月完成首次公开募股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净现金收益1480万美元[180] - 公司认为现有资金资源至少可支持自2021年12月31日财年财务报表发布起12个月的预期运营，但未来资本需求和资金支持运营的时长可能与预期有显著差异[180] - 公司可能需要大量额外资金，若无法及时筹集资金，可能被迫推迟、减少或取消产品开发计划或商业化工作[178] - 公司未来资本需求取决于临床试验进展、产品制造能力和成本、监管审查结果、商业化活动成本等诸多因素[181] - 无法确定能否以可接受的条件获得额外资金，若无法筹集足够资金，可能需大幅推迟、缩减或停止产品开发或商业化[182] - 公司依赖股权、债务融资、战略伙伴关系等组合满足资金需求，否则可能需延迟或终止产品开发[185] 产品相关风险 - 公司依赖主要产品候选药物ibezapolstat的成功，若无法商业化或出现重大延迟，业务将受到重大损害[165] - 公司主要产品候选药物ibezapolstat若无法商业化或出现重大延迟，业务将受重大损害[186] - 产品候选药物处于临床开发阶段，失败风险高，可能因副作用等问题放弃或限制开发[188] - 即使产品获得营销批准，也可能因多种因素无法获得足够市场认可，影响营收和利润[190] - 公司需完成技术和产品开发的关键里程碑，否则将严重损害财务状况[194] 综合风险情况 - 公司面临多种风险，包括内部财务控制、产品开发、市场竞争、法规审批、知识产权诉讼等，这些风险可能对业务、财务状况和股价产生不利影响[165] 临床研究风险 - 临床研究的中期、初步数据可能变化，最终数据或与之前公布的有差异[213] - 若主要候选产品临床试验未达FDA或EMA要求，公司开发和商业化或遇成本增加、延迟或无法完成的情况[218] - 临床测试成本高、耗时长、结果不确定，设计缺陷可能到后期才显现，公司设计经验有限[219] - 临床研究可能出现多种意外事件，导致候选产品营销批准或商业化延迟或受阻[220] - 若临床测试或营销批准延迟，产品开发成本将增加，影响商业化及业务运营[223] - 伊贝扎泊司他临床试验需在24小时内确定、检测并招募患者，竞争可能导致患者流失[224] - 临床研究患者招募延迟会增加开发成本，导致股价下跌，限制融资能力[225] 政策法规影响 - 2010年美国颁布ACA，后续有多项废除、修订或限制举措，影响不确定且可能成本高昂[229] - 控制处方药价格的举措，如2018年“美国患者优先蓝图”等，可能对公司业务产生重大不利影响[230] 产品商业化策略与风险 - 公司若获批产品，计划在美国用自有销售团队商业化ibezapolstat，并评估与第三方合作在其他地区商业化的潜力[235] - 公司自行商业化产品面临招募、培训和留住销售及营销人员困难等因素的阻碍[236] - 与第三方合作进行销售和营销服务，产品收入或盈利能力可能低于自行销售[237] 产品供应风险 - 公司依赖第三方制造产品候选物，存在供应不足或成本不可接受的风险[238] - 公司产品候选物的原料药和成品药分别从印度的Piramal Pharma Solutions采购，目前有足够供应完成2b期临床试验[239] - 若产品候选物供应意外中断，可能导致临床试验延迟、中断、暂停或终止[242] 临床研究依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，对时间、质量等方面的控制较少[245] 市场接受度风险 - 新产品的保险覆盖和报销情况不确定，可能限制产品营销和营收能力[207] - 若最终用户无法获得足够报销或出台新的限制性立法，产品市场接受度可能受限[250] - 政府和保险公司等控制或降低医疗成本的努力可能影响公司未来收入和盈利能力[251] 法律法规合规风险 - 公司与客户和第三方付款人的关系受反回扣、欺诈和滥用等医疗保健法律法规约束，违规可能面临重大处罚[253] 股东收益与权益 - 公司预计在可预见的未来不会支付现金股息，股东收益仅依赖股票价格升值[271] - 公司企业章程和特拉华州法律规定使公司收购更困难，可能限制普通股投票权和股价[272] - 公司作为新兴成长公司，可享受多项报告要求豁免，不确定是否会降低股票吸引力[273] - 公司将保持新兴成长公司身份至最早满足三个条件之一，包括年总收入达10.7亿美元等[275] - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用新会计标准，财务报表可能缺乏可比性[276] - 公司作为较小报告公司，将保持该身份至满足特定条件，有减少披露义务[277] - 公司股票价格可能因多种因素波动，包括临床试验结果、监管决策等[278] - 公司高管、董事及其关联方目前共持有3431798股普通股，约占已发行普通股的31%[283] - 公司未来发行额外资本股票会稀释其他股东权益，导致每股价值下降[297] 公司合规成本与影响 - 公司作为上市公司将产生大量合规成本，可能减少净利润或增加净亏损[288][290] 内部控制与财务报告风险 - 若未能维持有效的财务报告内部控制系统，可能无法准确报告财务结果或防止欺诈，影响股价[292] 人员与声誉风险 - 公司业务依赖管理团队和关键人员，失去他们可能扰乱业务运营[193] - 公司员工等相关方的不当行为可能导致监管制裁和声誉损害，面临重大罚款或其他制裁[298][301] 财务报表估计与诉讼风险 - 公司财务报表编制所做的估计和判断可能不准确，相关潜在诉讼会对财务结果产生重大不利影响[304] 其他法律法规风险 - 若违反美国反海外腐败法，公司可能遭受严重处罚和其他后果[305] - 公司面临的诉讼可能导致重大财务责任、资源转移和负面宣传，影响业务和财务状况[306] - 若违反环境、健康和安全法律法规，公司可能面临罚款、处罚或承担成本，损害业务[307] 股权收购限制 - 特拉华州普通公司法第203条禁止持有公司15%或以上流通有表决权股票的股东，在首次持有该比例股票之日起至少三年内，未经董事会同意收购公司[311] 证券分析师影响 - 证券或行业分析师不发布关于公司业务的研究报告、发布负面报告、下调公司股票评级、停止覆盖公司或不定期发布报告，可能导致公司股价和交易量下降[310] 公司纠纷管辖 - 公司注册证书和章程规定，特拉华州衡平法院是公司与股东之间几乎所有纠纷的专属管辖法院，可能限制股东选择有利司法管辖区的能力[312][313] 公司面临的市场风险 - 公司日常业务面临利率风险、外汇汇率风险和通胀风险，定期在认可金融机构的存款超过联邦保险限额，但认为无异常信用风险[378] - 公司所有员工和业务目前均位于美国，与承包商或供应商的外币合同交易时间短，外汇汇率波动风险极小[379] - 通胀通常会增加公司劳动力成本和研发合同成本，但在报告期内对经营成果无重大影响[380]

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年9月30日季度末，公司现金总计1450万美元，而2020年12月31日为320万美元，现金增加1730万美元来自首次公开募股，减去与首次公开募股相关的现金支出250万美元和九个月运营费用350万美元 [8] - 2021年9月30日止九个月，融资活动提供的现金约为1480万美元，归因于首次公开募股的净现金收益 [8] - 2020年9月30日止九个月，经营活动使用的现金为240万美元，其中约180万美元用于研发相关活动 [8] - 2020年9月30日止九个月，融资活动提供的现金为330万美元，主要归因于公司一次私募发行的净收益 [9] - 2021年9月30日止三个月，研发费用为110万美元，2020年同期为70万美元，增加主要由于2b期试验相关成本 [9] - 2021年9月30日止九个月，研发费用为130万美元，2020年同期为170万美元，减少是由于2a期试验相关成本，该试验于2020年完成 [9] - 2021年9月30日止三个月，一般及行政费用为350万美元，2020年同期为70万美元，增加主要由于非现金股票薪酬以及专业费用、保险和法律成本的增加 [9] - 2021年9月30日止九个月，一般及行政费用为890万美元，2020年同期为180万美元，增加主要归因于非现金股票薪酬、专业费用、基于股票的董事费用、保险和法律成本的增加 [10] - 2021年9月30日止三个月，公司净亏损460万美元，摊薄后每股亏损0.46美元，2020年同期净亏损130万美元，摊薄后每股亏损0.21美元；2021年9月30日止九个月，净亏损1010万美元，2020年同期净亏损350万美元，摊薄后每股亏损0.58美元 [10] - 截至2021年9月30日，公司有10126903股流通股 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司启动了主要抗生素候选药物ibezapolstat针对艰难梭菌感染患者的2b期临床试验，已激活12个临床试验点，预计本月开始招募患者 [2] - 公司在第三季度结束后不久的IDWeek科学会议上展示了ibezapolstat针对艰难梭菌感染患者的2a期试验的额外数据 [3] - 公司与荷兰莱顿大学医学中心合作开展了此前宣布的研发项目，该项目获得了Health Holland的资助，以进一步评估公司的聚合酶IIIC抑制剂对DNA Pol IIIC酶的作用机制 [6] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为使用ibezapolstat治疗急性艰难梭菌感染的同时，适当管理每位患者的微生物群的双重影响，在抗生素治疗方面是卓越的 [5] - 公司于2021年8月加入了抗菌工作组，参与提高对下一次大流行（许多人认为是抗菌素耐药性）的认识，并推动关键政策变革以支持这一事业 [6] - 公司希望ibezapolstat的数据在治愈率和微生物群影响方面与万古霉素有足够差异，从而能够争取进行一次3期注册研究而非两次 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示2021年6月下旬首次公开募股结束后，有足够现金完成2b期试验，并分配资源继续推进聚合酶IIIC抑制剂的开发管道 [3] - 公司对在第四季度及进入2022年继续保持第三季度的发展势头充满期待 [12] 其他重要信息 - 2021年9月，公司加入了罗素微型股指数，并参加了多个医疗保健和投资者会议 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国食品药品监督管理局（FDA）对将微生物群数据作为数据包一部分的开放程度，以及随着微生物群专业知识的增加，这一情况在过去几年的变化 - 公司认为微生物群已成为一个新兴领域，FDA了解与微生物群相关的临床项目和协议的修改 在2b期项目中，有一个关于微生物群的次要终点，是一个优越性终点，如果ibezapolstat显示其在恢复微生物群方面明显优于标准护理药物万古霉素，则视为成功 基于现有数据，公司有信心达到该优越性终点，并希望在2b期试验成功后与FDA会面，将其在3期协议中置于更突出的位置 [14][15] 问题2: 在微生物群方面，使用如α多样性这样宽泛的指标是否足够，还是需要更细致的分析 - 公司认为α多样性和门分析对于FDA的目的来说应该足够，但也会准备分析微生物群变化的其他方面，以防FDA有相关要求 [18] 问题3: 假设2b期试验结果与2a期相似，其数据规模和质量是否足以作为一次3期试验，还是需要两次3期试验 - 公司不确定其他抗生素项目的情况，将在2b期完成后与FDA会面以确定3期试验的可能性 公司已获得FDA的快速通道指定和合格传染病产品指定，希望数据能与万古霉素有足够差异，从而争取进行一次3期注册研究而非两次 无论哪种情况，3期患者招募数量可能在数百人 [20][21] 问题4: 除了公司的项目，其他最先进的项目情况如何 - 公司认为其他抗生素项目似乎没有达到2b期阶段，进展相对落后 [23] 问题5: 试验招募预计何时完成，以及微生物群和胆汁酸数据对公司的重要性 - 公司目标是在2022年第二季度完成2b期试验的招募 已激活12个临床试验点，包括5个已知的高招募中心，并准备了4个更高招募率的备用站点 微生物群信息和数据非常重要，2a期试验虽只有10名患者，但因疗效显著被科学顾问委员会提前终止 与万古霉素相比，ibezapolstat在治疗三天后能恢复微生物群，而万古霉素会导致肠道健康细菌大量减少 大量的次级胆汁酸与极低的复发可能性相关，这也是ibezapolstat治疗后无复发性艰难梭菌感染的原因之一，与万古霉素的情况相反 [24][26][27]

公司融资与资金情况 - 2021年6月29日公司完成首次公开募股，发行并出售287.5万股普通股，每股发行价6美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益1480万美元[84] - 2020年5月公司获得66503美元薪资保护计划贷款，年利率0.98%，2021年4月13日该贷款获全额豁免[88] - 截至2021年9月30日，公司自成立以来累计亏损约2390万美元，运营资金主要来自股权发行[100] - 截至2021年9月30日，公司营运资金为1430万美元，主要包括1450万美元现金，应付账款和应计费用为70万美元[103] - 2021年前9个月融资活动提供的净现金为1480万美元，归因于公司首次公开募股的净收益；2020年前9个月为330万美元，主要归因于公司私募发行的净收益[108] 公司业务合作与资助 - 2021年7月健康荷兰向莱顿大学医学中心授予约50万美元创新研究资助，公司作为科学合作伙伴参与该研究[89] 研发费用关键指标变化 - 2021年第三季度研发费用为110万美元，2020年同期为70万美元，增长71%[91] - 2021年前三季度研发费用为130万美元，2020年同期为170万美元，下降25%[96] - 2020年和2019年全年研发净支出分别为220.2979万美元和351.0088万美元，2021年和2020年前9个月分别为131.3954万美元和174.5446万美元[116] 销售、一般和行政费用关键指标变化 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为350万美元，2020年同期为70万美元，增长437%[91] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用为890万美元，2020年同期为180万美元，增长403%[96] 经营活动净现金使用量变化 - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为350万美元，2020年同期为240万美元[106] 公司税率情况 - 公司估计2021年的年度有效税率为0%，因前9个月亏损且预计年底前还会亏损[111] 公司现金保险情况 - 截至2021年9月30日，公司在美国银行账户中有1450万美元现金未被联邦存款保险公司全额保险[114] 公司供应商情况 - 2020年有一家主要供应商，占研发支出约40%，占2020年12月31日应付账款总额约6%[120] 公司法规豁免情况 - 公司作为新兴成长型公司，可享受《创业企业融资法案》规定的豁免和减少报告要求，豁免期为首次公开募股完成后五年或不再符合新兴成长型公司要求为止，以较早者为准[121][122] 会计公告影响情况 - 截至2021年9月30日，财务会计准则委员会发布的某些会计公告后续生效，但公司认为对财务会计计量或披露无重大影响[123] 公司报告披露要求情况 - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[125]

首次公开募股情况 - 2021年6月29日公司完成首次公开募股，发行并出售287.5万股普通股，每股发行价6美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益1480万美元[90] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为1480万美元，归因于公司首次公开募股的净收益；2020年上半年为110万美元，主要归因于公司私募发行的净收益[113] 薪资保护计划贷款情况 - 2020年5月公司获得66503美元薪资保护计划贷款，年利率0.98%，2021年4月13日该贷款获全额豁免[94] 研发费用变化 - 2021年第二季度研发费用为10万美元，2020年同期为40万美元，减少30万美元，降幅76%[97][98] - 2021年上半年研发费用为20万美元，2020年同期为110万美元，减少90万美元，降幅83%[102][104] - 2020年和2019年研发净支出分别为2202979美元和3510088美元；2021年和2020年上半年分别为186981美元和1085469美元[121] 销售、一般和行政费用变化 - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为390万美元，2020年同期为50万美元，增加340万美元，增幅677%[97][99] - 2021年上半年销售、一般和行政费用为540万美元，2020年同期为110万美元，增加430万美元，增幅384%[102][104] 净亏损变化 - 2021年第二季度净亏损400万美元，2020年同期为90万美元，增加310万美元，增幅339%[97][100] - 2021年上半年净亏损550万美元，2020年同期为220万美元，增加330万美元，增幅150%[102][105] 累计亏损与运营资金情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损约1930万美元，运营资金为1550万美元，主要由1710万美元现金和190万美元应付账款及应计费用组成[106][108] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为90万美元，融资活动提供净现金1480万美元，现金净增加1390万美元[111][112] 有效税率情况 - 公司估计2021年的年度有效税率为0%，因上半年亏损且预计年底前还会亏损[116] 主要供应商情况 - 2020年有一家主要供应商，占研发支出约40%，占2020年12月31日应付账款总额约6%[125] 新兴成长型公司豁免情况 - 公司作为新兴成长型公司，可享受JOBS法案规定的豁免和减少报告要求，豁免期为完成首次公开募股后的五年或不再符合新兴成长型公司要求为止，以较早者为准[127][128] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，编制时需进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[114] 研发成本核算原则 - 公司将研发成本在发生时费用化，预付未来研发服务费用在服务提供期间递延和费用化[121] 高管和董事服务成本核算原则 - 公司对高管和董事因授予公司成员权益、普通股或股票期权而提供的服务成本，按授予日公允价值核算，并根据归属期确认补偿费用[122] 供应商服务成本核算原则 - 公司对供应商因授予公司成员权益、普通股或股票期权而提供的服务成本，按授予日公允价值或服务公允价值核算，以更易确定者为准，并在服务完成时确认费用[123] 外币交易核算原则 - 公司财务报表以美元列报，外币交易按交易日期汇率换算，年末外币货币性资产和负债按当日汇率换算，非货币性资产和负债按历史汇率换算[124]